Блинатумомаб
СубстанцияФармакодинамика
Селективно связывается с антигеном СD19 на поверхности В-лимфоцитов и антигеном СD3, который экспрессируется на поверхности Т-клеток. В результате образуется цитолитический синапс между опухолевой клеткой и Т-лимфоцитом, высвобождаются протеолитические ферменты, которые разрушают клетки-мишени как в стадии покоя, так и в стадии пролиферации.
Фармакокинетика
При непрерывном внутривенном введении равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 суток.
Период полувыведения составляет 2 часа. Элиминация почками.
Показания
Применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза.
Противопоказания
Возраст до 7 месяцев, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Применение у детей
От 7 месяцев до 17 лет: по 5 мкг/м2 в сутки в течение 7 дней, затем по 15 мкг/м2 в сутки до 28 дня (окончания курса).
Взрослые
Внутривенно, в непрерывном режиме с использованием инфузионного насоса. Цикл лечения составляет 4 недели, затем на 2 недели делается перерыв. Проводится 2 цикла индукции и 3 дополнительных цикла консолидации.
При массе тела свыше 45 кг применяется фиксированная доза:
1-7 день: 9 мкг в сутки;
8-28 день: 28 мкг в сутки.
Пациентам весом ниже 45 кг доза рассчитывается по поверхности тела:
1-7 день: 5 мкг/м2 в сутки;
8-28 день: 15 мкг/м2 в сутки.
Высшая суточная доза: 28 мкг в сутки.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, спутанность сознания, ухудшение памяти, бессонница, дезориентация, афазия, парестезия, судороги, тремор.
Дыхательная система: кашель.
Система кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, гемофагоцитарный гистиоцитоз.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, тахикардия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, гастралгия, диарея.
Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, боль в костях и конечностях.
Дерматологические реакции: сыпь.
Аллергические реакции.
Передозировка
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не описано.
Особые указания
Первичные курсы лечения проводятся только в условиях стационара.
В период приема препарата при вторичных вливаниях не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.