Даратумумаб
СубстанцияФармакодинамика
Моноклональное антитело иммуноглобулина G1k связывает CD38 гликопротеин, тем самым ингибирует рост миелоидных клеток, которые экспрессируют CD38, и в результате вызывает апоптоз опухолевых клеток. Индуцирует иммуноопосредованный лизис опухолевых клеток.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения при монотерапии составляет 18 дней, при комбинированной терапии - 23 дня. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Элиминация почками.
Показания
Используется при монотерапии множественной миеломы в качестве четвертой линии терапии. Применяется для лечения множественной миеломы в составе сочетанной химиотерапии с леналидомидом и дексаметазоном.
Противопоказания
Печеночная недостаточность, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Тромбоцитопения, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно, с начальной скоростью 50 мл/ч, постепенно увеличивая на 50 мл каждый час, доводя до максимальной - 200 мл/ч, в дозировке 16 мг/кг массы тела. Схема лечения определяется индивидуально.
Высшая суточная доза: 16 мг/кг массы тела.
Высшая разовая доза: 16 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: хроническая усталость, головная боль, периферическая нейропатия.
Дыхательная система: кашель, назофарингит, пневмония.
Система кроветворения: лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, брадикардия, боль в груди, редко - тромбоэмболия легочной артерии
Пищеварительная система: рвота, анорексия, диарея.
Костно-мышечная система: боли в пояснице.
Дерматологические реакции: ночная потливость.
Органы чувств: катаракта.
Мочевыделительная система: редко - острая почечная недостаточность.
Инфузионные реакции: гипертермия, жар, озноб.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не описано.
Особые указания
Лицам репродуктивного возраста во время лечения, а также в течение 6 недель (женщины) и 4 месяцев (мужчины) после его окончания рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.
Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.