Фенофибрат
Субстанция
ФТГ:
Гиполипидемическое средство - фибрат
АТХ:
Fenofibrate, фибраты, гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты, гиполипидемические препараты, сердечно-сосудистая система
EphMRA:
фибраты
Фармдействие
Гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20-25%, ТГ крови - на 40-45% и урикемию - на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина. Уменьшает концентрацию ТГ, ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышает - ЛПВП; нарушает синтез жирных кислот. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме. У больных сахарным диабетом оказывает некоторое гипогликемическое действие.
Фармакокинетика
TCmax - 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме - 15 мкг/мл; величина Css поддерживается в течение всего периода лечения. Связь с белками плазмы (альбумином) - высокая. В тканях превращается в активный метаболит - фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени. T1/2 - 20 ч. Выводится почками, через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.
Показания
Гиперхолестеринемия (тип IIa),
эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV) и их сочетание (типы IIb и III) при недостаточной эффективности соблюдаемой подобранной диеты,
гиперхолестеринемии на фоне диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая почечная/печеночная недостаточность (в т.ч. первичный билиарный цирроз), заболевания желчного пузыря, фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, алкоголизм, наследственные миопатии, одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-KoA-редуктазы, беременность, пожилой возраст.
Категория действия на плод. C
Дозирование
Внутрь, взрослым - по 200-400 мг/сут в 3 приема. ЛС, содержащие микронизированный фенофибрат - из расчета 145 мг фенофибрата 1 раз в сутки. Детям - 5 мг/кг/сут.
Побочные эффекты
Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, панкреатит, холелитиаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз и КФК, гепатит; миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз; венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен); повышение Hb, лейкоцитоз; головная боль, нарушение сексуальной функции; интерстициальная пневмония, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов (возможны кровотечения) за счет вытеснения их из связи с белком. Циклоспорин - обратимое снижение функции почек. Ингибиторы ГМГ-KoA-редуктазы и др. фибраты - риск миотоксического действия.
Препарат необходимо принимать не менее чем за 1 ч до или через 4-6 ч после приема секвестрантов жирных кислот.
Особые указания
Лечение должно проводиться в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача.
При отсутствии удовлетворительного эффекта через 3-6 мес приема может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия. Рекомендуются контроль активности "печеночных" трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии, временный перерыв в лечении в случае повышения их активности и исключение из одновременной терапии гепатотоксичных ЛС.