Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Субстанция
ФТГ: Мибп - глобулин
АТХ: Tetanus immunoglobulin, иммуноглобулины специфические, иммуноглобулины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: иммуноглобулины противостолбнячные
Фармдействие
Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Т1/2 антител из организма - 3-4 нед.
Показания
Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).
С осторожностью. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.
Дозирование
В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22 град. С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочные эффекты
Редко - местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5 град. С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с др.ЛС. Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).
Особые указания
Запрещается вводить препарат в/в. Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.