Интерферон бета-1b

Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T- супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина. Повышает супрессорную активность мононуклеаров периферической крови.

Биодоступность - 50% (после п/к введения 0.5 г). TCmax - 1-8 ч, Cmax - 40 МЕ/мл. При в\в введении клиренс - 30 мл/мин/ кг, T1/2 - 5 ч. На фоне курсового лечения фармакокинетические параметры препарата существенно не меняются.

Рассеянный склероз ремиттирующего течения,

вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза.

Гиперчувствительность (в т.ч. к человеческому альбумину), беременность, период лактации.

С осторожностью. ХСН III-IV ст., КМП, почечная и/или печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, депрессии и суицидальные мысли (в т.ч. в анамнезе); эпилепсия (в т.ч. эпилептические припадки в анамнезе), одновременный прием противоэпилептических ЛС; моноклональная гаммапатия, детский возраст до 18 лет.

П/к, по 8 млн ЕД (0.25 мг или 1 мл приготовленного раствора), через день. Предварительно разводят 1.2 мл 0.54% раствора NaCl, без встряхивания.

Очень часто - 10% и более; относительно часто -1-10%; нечасто - 0.001-1%; редко - 0.001-0.00001%; очень редко - менее 0.0001%

Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто - гипертонус мышц, депрессия; редко - судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки. Со стороны ССС: нечасто - повышение АД; редко - кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), нарушения менструального цикла. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко - панкреатит, повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия. Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения, анемия, тромбоцитопения; редко - лимфаденопатия.

Местные реакции: очень часто - болезненность, гиперемия, локальный отек, воспаление; часто - некроз кожи.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм. Со стороны кожных покровов: нечасто - алопеция, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь; редко - изменение цвета кожи, повышенная потливость. Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница.

Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, миалгия, озноб, недомогание, потливость); нечасто - миалгия; редко - недомогание, боль в груди, гипертриглицеридемия.

Возможно сочетание с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.

Интерфероны снижают активность ферментов цитохрома P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).

Соблюдать осторожность при одновременном применении любых ЛС, влияющих на систему кроветворения.

Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности "печеночных" ферментов в плазме, функции щитовидной железы. При развитии кардиомиопатии лечение прекращают. Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к.

Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания.

Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом.

Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.