Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота
Субстанция
ФТГ:
Железа препарат
АТХ:
Препараты железа в комбинации с другими препаратами, препараты железа в комбинации с другими препаратами, препараты железа, антианемические препараты, кроветворение и кровь
EphMRA:
препараты железа в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.
Фолиевая кислота. Связь с белками плазмы высокая. Депонируется и подвергается биотрансформации в печени (активная форма - тетрагидрофолиевая кислота). Cmax - 30-60 минут. Элиминируется почками (неизмененный вид, метаболиты). Удаляется гемодиализом.
Показания
Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.
Противопоказания
- гемолитическая и апластическая анемии;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
- повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
С осторожностью
У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.
С осторожностью назначают пациентам с гепатитом, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.
Способ применения и дозы
Капсулы препарата принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3-х капсул в сутки.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4-х недель.
Побочные эффекты
О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.
Препарат обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.
У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.
В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.
Передозировка
При случайном приеме особенно больших доз препарата (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.
Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов.
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют внутривенное капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота взаимодействует с БЕЛЛАЛГИН
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+местноанестезирующее средство+спазмолитическое средство+антацид)
Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
Одновременное применение препарата и:
- антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;
- антацидов и колестирамина препятствует всасыванию железа;
- оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;
- хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;
- колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.
Особые указания
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.