Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота
Субстанция
ФТГ:
Железа препарат
АТХ:
Препараты железа в комбинации с другими препаратами, препараты железа в комбинации с другими препаратами, препараты железа, антианемические препараты, кроветворение и кровь
EphMRA:
препараты железа в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.
Фолиевая кислота. Связь с белками плазмы высокая. Депонируется и подвергается биотрансформации в печени (активная форма - тетрагидрофолиевая кислота). Cmax - 30-60 минут. Элиминируется почками (неизмененный вид, метаболиты). Удаляется гемодиализом.
Показания
Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.
Противопоказания
- гемолитическая и апластическая анемии;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
- повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
С осторожностью
У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.
С осторожностью назначают пациентам с гепатитом, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.
Способ применения и дозы
Капсулы препарата принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3-х капсул в сутки.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4-х недель.
Побочные эффекты
О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.
Препарат обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.
У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.
В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.
Передозировка
При случайном приеме особенно больших доз препарата (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.
Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов.
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют внутривенное капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
Одновременное применение препарата и:
- антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;
- антацидов и колестирамина препятствует всасыванию железа;
- оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;
- хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;
- колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.
Особые указания
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.