Катумаксомаб
СубстанцияФармакодинамика
Гибридное моноклональное трифункциональное биспецифическое антитело против молекул адгезии клеток эпителия (ЕрСАМ) и CD3 антигена. Индуцирует согласованную иммунную реакцию на клетки опухоли за счет активации Т-лимфоцитов, антитело-зависимой, комплемент-зависимой цитотоксичности, а также усиления фагоцитоза. Совместное действие иммунной системы приводит к гибели опухолевых клеток.
Фармакокинетика
После интраперитонеального введения максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,5 нг/мл. Распределяется в плазме крови и асцитической жидкости. Концентрация катумаксомаба зависит от дозы и количества введений.
Период полувыведения составляет 2,5 суток.
Показания
Применяется для лечения карциноматозного асцита у пациентов с ЕрСАМ-положительными злокачественными опухолями при неэффективности или нецелесообразности стандартной терапии.
Противопоказания
Острые инфекционные процессы, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения функции печени, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Вводится в виде непрерывной интраперитонеальной инфузии в течение 3-х и более часов, путем четырех последовательных инъекций:
1 доза: 10 мкг;
2 доза: 20 мкг - на 3 день;
3 доза: 50 мкг - на 7 день;
4 доза: 150 мкг - на 10 день.
Высшая суточная доза: 150 мкг.
Высшая разовая доза: 150 мкг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: астения, головная боль, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, когнитивные нарушения.
Кроветворная система: тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистая система: дисфункция левого желудочка, носовое кровотечение, артериальная гипертензия.
Дыхательная система: одышка, кашель, редко пневмонит.
Пищеварительная система: стоматит, тошнота, диарея, запор, боли в животе, рвота, кровоточивость десен.
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.
Дерматологические реакции: акнеподобный дерматит, эксфолиативная сыпь, гирсутизм, паронихия, гипертрихоз, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, нарушение структуры ногтей.
Органы чувств: сухость глаз, конъюнктивит, раздражение и гиперемия глаз, затуманивание зрения.
Мочевыводящая система: инфекции мочевыводящих путей.
Аллергические реакции.
Передозировка
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не описано.
Особые указания
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и запрещается вводить болюсно или любым другим способом, кроме интраперитонеальной (внутрибрюшинной) инфузии.
При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.