Обинутузумаб
Субстанция
ФТГ:
Противоопухолевое средство
АТХ:
Obinutuzumab, моноклональные антитела, другие противоопухолевые препараты, противоопухолевые препараты, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
EphMRA:
моноклональные антитела
Фармакодинамика
Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, специфического класса Ig1 в отношении антигена СD20, который располагается на мембранах предшественников нормальных и злокачественных зрелых В-лимфоцитов. Не взаимодействует с про-В-лимфоцитами, со стволовыми гемопоэтическими и плазматическими клетками.
Связывает антиген СD20, за счет чего активирует комплемент-зависимую цитотоксичность и клеточный фагоцитоз, что приводит к гибели злокачественных клеток.
Фармакокинетика
После приема внутривенного введения распределяется в плазме крови и внеклеточной жидкости.
Как и другие антитела подвергается катаболизму.
Т ½ составляет 30 дней.
Показания
Применяется для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с хорамбуцилом, используется при фолликулярной лимфоме в комбинации с бендамустином.
Противопоказания
Возраст до 18 лет, беременность и лактация, активный гепатит В, тяжелая почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Хронические, рецидивирующие инфекции, печеночная недостаточность, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно по 1000 мг в 1-2 день, затем в 8 и 15 день 28 дневного цикла. После чего, по 1000 мг/сут в 1 день 28 дневного цикла, в течение 2-6 циклов.
Высшая суточная доза: 1000 мг.
Высшая разовая доза: 1000 мг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: астения.
Дыхательная система: кашель.
Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, болезненность лимфатических узлов.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков.
Пищеварительная система: диспепсия, запор, диарея, колит, геморрой, активация вирусного гепатита В.
Костно-мышечная система: боль в спине, артралгия, боль в грудной клетке, оссалгия.
Дерматологические реакции: зуд, алопеция, ночная потливость, экзема.
Инфузионные реакции: повышение температуры тела, озноб, тахикардия, артериальная гипертензия, бронхоспазм.
Синдром лизиса опухоли.
Органы чувств: гиперемия глаз.
Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, гиперурикемия.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не описано.
Особые указания
В период лечения и в течение 18 месяцев после окончания, женщинам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться эффективными методами контрацепции.
Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.