Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Субстанция
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Influenza, inactivated, whole virus, вакцина для профилактики гриппа, вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
вакцины для профилактики гриппа
Фармакодинамика
Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев (в том числе при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая инфекцию вирусом иммунодефицита человека, злокачественных заболеваниях крови с сопутствующей им терапией иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевой терапией, высокими дозами глюкокортикостероидов); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в том числе к куриному белку и аминогликозидам; аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые острые респираторные вирусные инфекции (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
С осторожностью
На фоне нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций, острых кишечных заболеваний и других вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, глюкокортикостероиды и другие).
Беременность и лактация
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.
Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, в дельтовидную мышцу или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста - в переднелатеральную поверхность бедра.
Дети от 6 месяцев до 3 лет: по 0,25 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным - двукратно с интервалом в 4 недели.
Дети старше 3 лет и взрослые: по 0,5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,25 мл с интервалом 4 недели.
Побочные эффекты
Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.
Передозировка
Нет достоверных данных.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не допускается внутривенное введение. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.