Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Субстанция
ФТГ: Мибп - вакцина
АТХ: Influenza, purified antigen, вакцина для профилактики гриппа, вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: вакцины для профилактики гриппа
Фармакодинамика
Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев, в том числе у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.
Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания
Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:
- лица старше 60 лет;
- лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
- часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
- дети дошкольного возраста;
- школьники;
- медицинские работники;
- работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.
Противопоказания
Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
С осторожностью
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0,25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.
Беременность и лактация
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0,25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.
Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочные эффекты
Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.
Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).
Передозировка
Данные о передозировке вакцины отсутствуют.
Взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутривенно.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.
В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.
Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.