Взаимодействие между Мирзатен и Триттико при одновременном приёме.

Мирзатен не следует применять для лечения детей и подростков моложе 18 лет. В клинических исследованиях по применению антидепрессантов у детей и подростков значимо чаще, чем при приёме плацебо регистрировались суицидально направленное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и агрессивное поведение (агрессия, поведение протеста, гнев). Если, тем не менее, клиническая ситуация потребовала назначения лечения, то пациент должен находиться под пристальным наблюдением с контролем возможных суицидальных симптомов. Отдалённые данные о безопасности антидепрессантов в отношении роста, созревания и когнитивного развития у детей и подростков не достаточны.

Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе или имеющие выраженные суицидальные идеи перед началом лечения, как известно, относятся к категории повышенного риска суицидальных мыслей или попыток, поэтому требуют строго надзора в период лечения. Мета-анализ контролируемых плацебо клинических исследований с антидепрессантами у взрослых людей с психическими заболеваниями выявил увеличение риска суицидального поведения на фоне приёма антидепрессантов, по сравнению с плацебо, у пациентов моложе 25 лет.

При приёме миртазапина, как и других антидепрессантов, может развиваться угнетение костного мозга, проявляющееся гранулоцитопенией и агранулоцитозом. Эти изменения чаще всего развиваются после 4-6 недели лечения, являются обратимыми и обычно проходят самостоятельно после прекращения терапии. В клинических испытаниях с миртазапином очень редко также регистрировался обратимый агранулоцитоз. В период постмаркетингового применения миртазапина отмечены редкие случаи агранулоцитоза, в основном, обратимые, но есть несколько случаев и фатального исхода. Все фатальные случаи агранулоцитоза развились у пациентов старше 65 лет. Врач должен обратить внимание на повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие проявления инфекции. При появлении подобных симптомов лечение необходимо прекратить и проводить регулярный контроль состава крови.

При лечении миртазапином, как и другими антидепрессантами, необходим регулярный контроль за состояние пациентов:

при сахарном диабете (антидепрессанты могут ухудшать гликемический контроль; может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных сахароснижающих средств; пациенты нуждаются в дополнительном контроле).

При лечении миртазапином, как и другими антидепрессантами, следует учитывать следующее:

при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, могут усилиться психотические симптомы; могут усугубиться паранойяльные мысли;

хотя антидепрессанты не вызывают привыкания, внезапное прекращение лечения сопровождается симптомами отмены, которые слабо выражены и проходят самостоятельно. Наиболее часто отмечаются головокружение, возбуждение, тревога, тошнота, головная боль и общее недомогание. Хотя эти симптомы часто относят к симптомам отмены, они также могут быть связаны с самим заболеванием. Как указано в разделе 4.2., терапию Мирзатеном необходимо прекращать постепенно;

Пероральные контрацептивы, фенитоин, карбамазепин и барбитураты вследствие их действия на печень ускоряют метаболизм антидепрессантов. Циметидин и некоторые другие антипсихотики замедляют метаболизм антидепрессантов.

трициклические антидепрессанты

Антидепрессанты могут ускорять метаболизм леводопы.

Не следует применять тразодон детям и подросткам. В ходе клинического исследования с участием детей и подростков суицидальное поведение (попытка самоубийства и планирования самоубийства) и враждебность (главным образом агрессивность, протестная поведение и гнев) чаще наблюдались в группе приема антидепрессанта, чем в группе плацебо. Кроме того, сейчас отсутствуют данные о долгосрочной безопасность препарата у детей и подростков с учетом его влияние на рост, половое созревание и когнитивный и поведенческий развитие.

Известно, что пациенты с проявлениями суицидального поведения в анамнезе или пациенты, у которых до начала терапии наблюдалась значительная степень суицидального направленности мышления, имеют более высокий риск развития суицидальных мыслей или попыток самоубийства, поэтому во время лечения за ними необходим тщательный надзор. В ходе метаанализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов при психических расстройствах было показано, что среди пациентов в возрасте до 25 лет выше риск суицидального поведения имели лица в группе антидепрессантов, чем в группе плацебо.

При применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими расстройствами психотическое симптоматика может усиливаться. Параноидальные мысли могут становиться более выраженными. На фоне терапии тразодоном депрессивная фаза при маниакально-депрессивном психозе может меняться в маниакальную фазу. В таком случае применения тразодоном следует прекратить.

На фоне одновременного применения с другими серотонинергическими лекарственными средствами, такими как другие антидепрессанты (например трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина и ингибиторы МАО) и нейролептики, сообщалось о лекарственных взаимодействия с развитием серотонинового синдрома / злокачественного нейролептического синдрома . Сообщалось о случаях возникновения злокачественного нейролептического синдрома с летальным исходом при одновременном применении с нейролептиками, для которых этот синдром является известной возможной нежелательной реакции. Более подробная информация приведена в разделах « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и « Побочные реакции».

Сообщалось о возникновении артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии и обмороки у пациентов на фоне терапии тразодоном. При одновременном применении антигипертензивных средств и тразодоном может потребоваться уменьшение дозы антигипертензивного препарата. Пациенты пожилого возраста часто бывают более восприимчивыми к нежелательным эффектам антидепрессантов, особенно таких как ортостатическая артериальная гипотензия и в других антихолинергических эффектов.

На фоне применения тразодоном сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT - эффекта, характерного и для других антидепрессантов. Необходимо с осторожностью применять тразодон одновременно с лекарственными средствами с известной способностью удлинять интервал QT. С осторожностью следует применять тразодон пациентам с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с теми, сопровождающиеся удлинением интервала QT.

Антигистаминные ЛС и др. препараты с антихолинергической активностью усиливают антихолинергический эффект тразодона. Антигистаминные ЛС усиливают угнетение ЦНС. Снижает эффективность норэпинефрина, психостимуляторов. Усиливает и удлиняет (взаимно) седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, молиндона, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина. Изменяет (усиливает или снижает) эффект варфарина. Повышает концентрацию дигоксина в плазме (увеличивает токсичность). Повышает концентрацию фенитоина в плазме (необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательное мониторирование). Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов. Не рекомендуется сочетать с электрошоковой терапией.