Взаимодействие между Совальди и Найз при одновременном приёме.

Лекарственный препарат (терапевтическая группа)

Влияние на концентрации препарата.
Среднее отношение (90% доверительный интервал) для AUC, Cmax, Cmin ^a,b

Рекомендация при совместном применении с препаратом Совальди

АНАЛЕПТИКИ

Модафинил

Взаимодействие не изучалось.
Предполагается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с модафинилом снижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется.

АНИТИАРИТМИКИ

Амиодарон

Взаимодействие не изучалось.

Применение амиодарона допустимо только при отсутствии альтернативных методов лечения. При применении амиодарона в сочетании с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза рекомендуется особенно тщательный контроль (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Карбамазепин
Фенитоин
Фенобарбитал
Окскарбазепин

Взаимодействие не изучалось.
Предполагается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазегшном понижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди.
Такое совместное применение не рекомендуется.
Препарат Совальди не должен применяться в сочетании с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином, мощными индукторами P-gp в кишечнике.

ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ АНТИБИОТИКИ

Рифабутин
Рифампицин
Рифапентин

Взаимодействие не изучалось.
Предполагается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с рифабутином или рифапентином понижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется. Не следует применять препарат Совальди совместно с рифампицином, мощным индуктором P-gp в кишечнике.

ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Зверобой продырявленный
(Hypericum perforatum)

Взаимодействие не изучалось.
Предполагается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Не следует применять препарат Совальди одновременно с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, мощный индуктор P-gp в кишечнике.

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХГС: ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВГС

Боцепревир (ВОС)
Телапревир (ТРV)

Взаимодействие не изучалось.
Предполагается:
↑ Софосбувир (TPV)
↔ Софосбувир (ВОС)
↔ GS-331007 (TPV или ВОС)

Отсутствуют данные о лекарственном взаимодействии препарата Совальди с боцепревиром или телапревиром.

НАРКОТИЧЕСКИЕ АНАЛЬГЕТИКИ

Метадон^f
(Поддерживающая терапия метадоном [от 30 до 130 мг/сутки])

R-метадон
↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16)
↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21)
↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)
S-метадон
↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17)
↔ Cmin 0.95 (0.74,1.22)
Софосбувир
↓ Cmax 0.95^c (0.68, 1.33)
↑ AUC 1.30^c (1.00, 1.69)
Cmin (NA)
GS-331007
↓ Cmax 0.73^c (0.65, 0.83)
↔ AUC 1.04^c (0.89, 1.22)
Cmin (NA)

При совместном применении софосбувира с метадоном не требуется корректировать дозу софосбувира или метадона.

ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ

Циклоспорин^e (600 мг однократная доза)

Циклоспорин
↔ Cmax 1.06(0.94, 1.18)
↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14)
Cmin (NA)
Софосбувир
↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
↑ AUC 4.53 (3.26,6.30)
Cmin (NA)
GS-331007
↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
↔ AUC 1.04(0.90, 1.20)
Cmin (NA)

При совместном применении софосбувира с циклоспорином не требуется корректировать дозу софосбувира или циклоспорина.

Такролимус^e
(5 мг однократная доза)

Такролимус
↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
↔ AUC 1.09(0.84, 1.40)
Cmin (NA)
Софосбувир
↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
↑ AUC 1.13(0.81, 1.57)
Cmin (NA)
GS-331007
↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14)
↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
Cmim (NA)

При совместном применении софосбувира с такролимусом не требуется корректировать дозу софосбувира или такролимуса.

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ

Эфавиренз^f
(600 мг один раз в сутки )^d

Эфавиренз
↔ Стах 0.95 (0.85, 1.06)
↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03)
↔ Ст1П 0.96 (0.93, 0.98)
Софосбувир
↓ Сmах 0.81 (0.60, 1.10)
↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16)
Cmin (NA)
GS-331007
↓ Сmах 0-77 (0.70, 0.84)
↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92)
Cmim (NA)

При совместном применении софосбувира с эфавирензом не требуется корректировать дозу софосбувира или эфавиренза.

Эмтрицитабин^f
(200 мг один раз в сутки )^d

Эмтрицитабин
↔ Сmах 0.97 (0.88, 1.07)
↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05)
↔ Сmin 1.04(0.98, 1.11)
Софосбувир
↓ Сmах 0.81 (0.60, 1.10)
↔> AUC 0.94 (0.76, 1.16)
Cmim (NA)
GS-331007
↓ Сmах 0.77 (0.70, 0.84)
↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92)
Cmim (NA)

При совместном применении софосбувира с эмтрицитабином не требуется корректировать дозу софосбувира или эмтрицитабина.

Тенофовир^f
(300 мг один раз в сутки)^d

Тенофовир
↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45)
↔ AUC 0.98(0.91, 1.05)
↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)
Софосбувир
↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10)
↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16)
Cm,n (NA) GS-331007
↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84)
↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92)
Cmim (NA)

При совместном применении софосбувира с тенофовиром не требуется корректировать дозу софосбувира или тенофовира.

Рилпивирин^f
(25 мг один раз в сутки)

Рилпивирин
↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15)
↔ AUC 1.06(1.02, 1.09)
↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04)
Софосбувир
↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62)
↔ AUC 1.09(0.94, 1.27)
Cmim (NA)
GS-331007
↔ Cmax 1.06(0.99, 1.14)
↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04)
Cmim (NA)

При совместном применении софосбувира с рилпивирином не требуется корректировать дозу софосбувира или рилпивирина.

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВИЧ

Дарунавир, усиленный ритонавиром ^f
(800/100 мг один раз в сутки)

Дарунавир
↔ Cmax 0.97 (0.94, 1.01)
↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00)
↔ Cmin 0.86 (0.78, 0.96)
Софосбувир
↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92)
↑ AUC 1.34(1.12, 1.59)
Cmin (NA)
GS-331007
↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30)
Cmin (NA)

При совместном применении софосбувира с дарунавиром не требуется корректировать дозу софосбувира или дарунавира (усиленного ритонавиром).

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ИНТЕГРАЗЫ

Ралтегравир^f
(400 мг один раз в сутки)

Ралтегравир
↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75)
↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91)
↔ Cmin 0.95 (0.81,1.12)
Софосбувир
↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09)
Cmin (NA)
GS-331007
↔ Cmax 1.09(0.99, 1.20)
↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08)
Cmin (NA)

При совместном применении софосбувира с ралтегравиром не требуется корректировать дозу софосбувира или ралтегравира.

ПЕРОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ

Норгестимат/ этинилэстрадиол

Норгестромин
↔ Cmax 1.06(0.93, 1.22)
↔ AUC 1.05 (0.92, 1.20)
Cmin (NA)
Норгестрел
↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
↔ AUC 1.19(0.98, 1.44)
Cmin (NA)
Этинипэстрадиол
↔ Cmax 1.14(0.96, 1.36)
↔ AUC 1.08 (0.93, 1.25)
Cmin (NA)

При совместном применении софосбувира с норгестиматом/ этилэстрадиолом не требуется корректировать дозу норгестимата/ этинилэстрадиола.