Взаимодействие между Бенефикс и Фактор vii при одновременном приёме.
Наш сервис проанализировал инструкции по применению выбранных лекарственных препаратов и нашел терапевтические эффекты и побочные действия одновременного применения Бенефикс и Фактор vii.
Изучите как принимать Бенефикс и Фактор vii по подобранным нами фрагментам из инструкций по применению лекарственных средств:
- Фактор vii
- ix, Факторы свертывания крови, Гемостатические препараты
У пациентов, ранее получавших терапию препаратами фактора свертывания крови IX, иногда отмечается образование активных нейтрализующих антител (ингибиторов).
Как и при применении всех факторов свертывания крови IX, при применении препарата Бенефикс®, пациентов следует обследовать на наличие ингибиторов фактора свертывания крови IX. Также, при отсутствии восстановления активности фактора свертывания крови IX в плазме в соответствии с ожидаемыми значениями, или невозможности достижения контроля над кровотечением при применении препарата в соответствующих дозах, необходимо выполнить исследование на наличие ингибиторов фактора свертывания крови IX (титр которых необходимо измерять в единицах Бетезда с использованием адекватных тестов).
У пациентов, имеющих высокие концентрации ингибиторных антител к фактору свертывания крови IX, терапия им может оказаться неэффективной. В этом случае следует рассмотреть вопрос о назначении альтернативных методов лечения. Лечение таких пациентов должно производиться врачами, имеющими опыт ведения больных гемофилией.
На настоящий момент в продолжающихся клинических исследованиях не накоплено достаточного количества данных по применению препарата Бенефикс® у пациентов, ранее не получавших терапию факторами свертывания крови. Дополнительные исследования безопасности и эффективности у детей, не получавших ранее терапию факторами свертывания крови и получавших их, в том числе в небольших количествах, в настоящее время не завершены.
Как и при внутривенном введении любых белковых препаратов при применении препарата Бенефикс® возможно развитие реакций гиперчувствительности. Вследствие особенностей производственного процесса, препарат Бенефикс® содержит следовые количества белков хомячков, на которые также могут развиваться реакции гиперчувствительности. При применении препаратов фактора свертывания крови IX, в том числе препарата Бенефикс®, нечасто отмечались анафилактические и анафилактоидные реакции. Этиология аллергических реакций на Бенефикс® не определена, однако эти реакции способны угрожать жизни пациента.
Данные аллергические реакции имели тесную временную связь с появлением ингибиторов фактора свертывания крови IX. Поэтому пациенты, у' оторых отмечалось развитие аллергических реакций, должны быть обследованы на предмет наличия ингибиторов. Следует отметить также, что у пациентов, характеризующихся наличием ингибиторов фактора свертывания крови IX, может отмечаться повышение риск анафилактических реакций при последующих инфузиях фактора свертывания крови IX.
Согласно предварительным данным, имеется связь между экспрессией пациентом главной мутации (делеции) гена фактора свертывания крови IX и повышением риска образования ингибиторных антител, а также острых реакций, гиперчувствительности. Поэтому пациенты, определенные как носители основной мутации (делеции) фактора свертывания крови IX, должны тщательно наблюдаться на предмет клинических проявлений острых реакций гиперчувствительности, в особенности в течение начальной фазы терапии.
Пациенты должны быть проинформированы о ранних клинических признаках реакций гиперчувствительности, в том числе появлении затруднения дыхания, развитии отека, крапивницы, кожного зуда, "приливов" крови к лицу, ощущения сдавления грудной клетки, озноба, бронхоспазма, ларингоспазма, свистящего дыхания, снижении артериального давления, гиперемии, слабости, снижении четкости зрения и анафилаксии. При развитии аллергической или анафилактической реакции или анафилактического шока необходимо немедленно прекратить введение препарата Бенефикс® и начать соответствующую действующим медицинским стандартам терапию. При развитии тяжелых аллергических реакций следует рассмотреть вопрос о назначении альтернативной гемостатической терапии. Принципы лечения зависят от вида и тяжести побочных эффектов.
Ввиду наличия риска развития аллергических реакций, первые введения концентратов фактора свертывания крови IX должны, на усмотрение лечащего врача, выполняться под медицинским наблюдением в учреждениях, где имеются условия для оказания соответствующей экстренной помощи.
Хотя препарат Бенефикс® содержит только фактор свертывания крови IX, необходимо также иметь в виду риск развития тромбозов и синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС). Поскольку использование ранее применявшихся сложных концентратов фактора свертывания крови IX ассоциировалось с развитием тромбоэмболических осложнений,введение препаратов, содержащих фактор свертывания крови IX, может быть потенциально опасным для пациентов, демонстрирующих признаки фибринолиза, и для пациентов с синдромом ДВС. Ввиду потенциального риска тромбоэмболий, во время введения таких препаратов пациентам с заболеваниями печени в послеоперационном периоде или, имеющим повышенный риск развития тромбозов или ДВС-синдрома, необходимо осуществление наблюдения на предмет ранних проявлений тромботических состояний с использованием соответствующих тестов, а при их развитии - проведение соответствующей терапии. В каждой из этих ситуаций следует соотносить потенциальные пользу терапии препаратом Бенефикс® и риск развития этих осложнений.
Имеются также сообщениям о развитии агглютинации эритроцитов в трубке или шприце во время введения препарата Бенефикс®. Клинические последствия этого феномена до настоящего времени не определены. С целью снижения вероятностиагглютинации, важно ограничить попадание крови в систему для внутривенных инфузий и исключить попадание ее в шприц. При развитии агглютинации эритроцитов в системе или шприце, необходимо утилизировать использовавшиеся для введения препарата расходные материалы (систему для внутривенных инфузий, шприц и раствор препарата Бенефикс®) и повторить введение с использованием новой упаковки препарата. При попытках индукции иммунной толерантности у больных гемофилией В, вырабатывающих ингибиторы фактора свертывания крови IX и имевших аллергические реакции в анамнезе, отмечались случаи развития нефротического синдрома. Безопасность и эффективность применения препарата Бенефикс® с целью индукции иммунной толерантности не определены.
Фактор vii
- Фактор свертывания крови VII
- Бенефикс
- vii
Никаких взаимодействий человеческого плазменного Фактора VII с другими лекарственными препаратами отмечено не было.
Перед введением Фактор VII не следует смешивать с другими препаратами. При использовании венозного катетера рекомендуется промывать его изотоническим физиологическим раствором до и после введения Фактора VII.
У больных, получающих большие дозы Фактора VII, при проведении коагулологических тестов, чувствительных к гепарину, следует учитывать наличие гепарина в препарате. При необходимости действие гепарина можно нейтрализовать добавлением к исследуемому образцу протамина.
Так как Фактор VII является белковым препаратом, возможно появление аллергических реакций. Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах аллергии, таких как крапивница (в т.ч. генерализованная), чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, падение АД и анафилаксия. При появлении этих симптомов больные должны немедленно прервать лечение и обратиться к своему лечащему врачу.
Основываясь на опыте применения человеческого плазменного протромбинового комплекса, можно говорить о повышении риска тромбоэмболических осложнений и ДВС-синдрома у пациентов, получающих человеческий плазменный фактор VII.
Теоретически, заместительная терапия фактором VII может привести к развитию у пациента ингибиторов к фактору VII. Однако, до настоящего времени в клинической практике не было описано ни одного подобного случая.
Фактор VII производится из человеческой плазмы. При введении препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи вирусов. Это также касается возбудителей, природа которых в настоящее время неизвестна.
Пациентам, получающим человеческий плазменный фактор VII, рекомендуется вакцинация против гепатитов А и В.
В настоящее время недостаточно данных, позволяющих рекомендовать назначение Фактора VII детям младше 6 лет.
В интересах пациента рекомендуется при каждом введении Фактора VII регистрировать серию и номер введенного препарата для контроля.
Взаимодействий человеческого плазменного фактора VII с др. ЛС не отмечено.
