Взаимодействие между Аимафикс и Фактор vii при одновременном приёме.

О взаимодействии фактора свертывания крови IX человека с другими лекарственными средствами неизвестно.

Аимафикс нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Для введения препарата необходимо использовать прилагаемое оборудование или другое оборудование, предназначенное для приготовления и внутривенного введения раствора препарата, в связи с тем, что использование некачественного оборудования может приводить к адсорбции фактора свертывания крови IX на его внутренней поверхности и, как следствие, низкой эффективности терапии.

Поскольку в клинической практике недостаточно данных о применении препарата фактора свертывания крови IX у детей младше 6 лет, для данной возрастной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью, только при наличии абсолютных показаний.

Препарат содержит следовые количества белков человеческой плазмы отличные от фактора свертывания крови IX. Пациенты должны быть предупреждены о ранних симптомах реакций гиперчувствительности, включая крапивницу (в том числе генерализованную), затруднение дыхания, одышку, понижение артериального давления, и анафилактический шок.

После повторной терапии препаратом фактора свертывания крови IX необходим контроль образования нейтрализующих антител (ингибиторов) в крови пациента, количество которых определяют с помощью соответствующего биологического теста.

В литературных данных описана взаимосвязь между наличием ингибитора фактора свертывания крови IX и аллергическими реакциями. Поэтому, пациенты, ранее проявлявшие аллергические реакции, должны быть обследованы на наличие ингибиторов фактора свертывания крови IX. Следует отметить, что для пациентов, имеющих ингибиторы фактора свертывания крови IX, существует высокий риск развития анафилактического шока в результате последующей терапии фактором свертывания крови IX.

В связи с возможным риском аллергических реакций, начальное введение фактора свертывания крови IX в соответствии с предписанием врача должно проводиться под тщательным наблюдением для своевременного оказания надлежащей медицинской помощи.

Поскольку применение препаратов фактора свертывания крови IX низкой чистоты может привести к развитию тромбоэмболических осложнений, использование препаратов фактора свертывания крови IX может быть потенциально опасным для пациентов с признаками фибринолиза и диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома). Из-за потенциального риска тромбоэмболических осложнений, клинические наблюдения ранних признаков тромбоза должны проводиться с помощью подходящего биологического теста при введении препарата пациентам с болезнями печени, постоперационно и пациентам с риском тромботических осложнений или ДВС-синдромом. Эффективность применения препарата Аимафикс в каждом из указанных случаев должна оцениваться с учетом риска возможных осложнений.

Для всех пациентов, применяющих препараты фактора свертывания крови IX человека, рекомендуется адекватная вакцинация против гепатита А и В.

Никаких взаимодействий человеческого плазменного Фактора VII с другими лекарственными препаратами отмечено не было.

Перед введением Фактор VII не следует смешивать с другими препаратами. При использовании венозного катетера рекомендуется промывать его изотоническим физиологическим раствором до и после введения Фактора VII.

У больных, получающих большие дозы Фактора VII, при проведении коагулологических тестов, чувствительных к гепарину, следует учитывать наличие гепарина в препарате. При необходимости действие гепарина можно нейтрализовать добавлением к исследуемому образцу протамина.

Так как Фактор VII является белковым препаратом, возможно появление аллергических реакций. Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах аллергии, таких как крапивница (в т.ч. генерализованная), чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, падение АД и анафилаксия. При появлении этих симптомов больные должны немедленно прервать лечение и обратиться к своему лечащему врачу.

Основываясь на опыте применения человеческого плазменного протромбинового комплекса, можно говорить о повышении риска тромбоэмболических осложнений и ДВС-синдрома у пациентов, получающих человеческий плазменный фактор VII.

Теоретически, заместительная терапия фактором VII может привести к развитию у пациента ингибиторов к фактору VII. Однако, до настоящего времени в клинической практике не было описано ни одного подобного случая.

Фактор VII производится из человеческой плазмы. При введении препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи вирусов. Это также касается возбудителей, природа которых в настоящее время неизвестна.

Пациентам, получающим человеческий плазменный фактор VII, рекомендуется вакцинация против гепатитов А и В.

В настоящее время недостаточно данных, позволяющих рекомендовать назначение Фактора VII детям младше 6 лет.

В интересах пациента рекомендуется при каждом введении Фактора VII регистрировать серию и номер введенного препарата для контроля.

Взаимодействий человеческого плазменного фактора VII с др. ЛС не отмечено.