Взаимодействие между Бенефикс и Коагил-vii при одновременном приёме.
Наш сервис проанализировал инструкции по применению выбранных лекарственных препаратов и нашел терапевтические эффекты и побочные действия одновременного применения Бенефикс и Коагил-vii.
Изучите как принимать Бенефикс и Коагил-vii по подобранным нами фрагментам из инструкций по применению лекарственных средств:
- Коагил-vii
- Факторы свертывания крови, Гемостатические препараты
У пациентов, ранее получавших терапию препаратами фактора свертывания крови IX, иногда отмечается образование активных нейтрализующих антител (ингибиторов).
Как и при применении всех факторов свертывания крови IX, при применении препарата Бенефикс®, пациентов следует обследовать на наличие ингибиторов фактора свертывания крови IX. Также, при отсутствии восстановления активности фактора свертывания крови IX в плазме в соответствии с ожидаемыми значениями, или невозможности достижения контроля над кровотечением при применении препарата в соответствующих дозах, необходимо выполнить исследование на наличие ингибиторов фактора свертывания крови IX (титр которых необходимо измерять в единицах Бетезда с использованием адекватных тестов).
На настоящий момент в продолжающихся клинических исследованиях не накоплено достаточного количества данных по применению препарата Бенефикс® у пациентов, ранее не получавших терапию факторами свертывания крови. Дополнительные исследования безопасности и эффективности у детей, не получавших ранее терапию факторами свертывания крови и получавших их, в том числе в небольших количествах, в настоящее время не завершены.
Как и при внутривенном введении любых белковых препаратов при применении препарата Бенефикс® возможно развитие реакций гиперчувствительности. Вследствие особенностей производственного процесса, препарат Бенефикс® содержит следовые количества белков хомячков, на которые также могут развиваться реакции гиперчувствительности. При применении препаратов фактора свертывания крови IX, в том числе препарата Бенефикс®, нечасто отмечались анафилактические и анафилактоидные реакции. Этиология аллергических реакций на Бенефикс® не определена, однако эти реакции способны угрожать жизни пациента.
Данные аллергические реакции имели тесную временную связь с появлением ингибиторов фактора свертывания крови IX. Поэтому пациенты, у' оторых отмечалось развитие аллергических реакций, должны быть обследованы на предмет наличия ингибиторов. Следует отметить также, что у пациентов, характеризующихся наличием ингибиторов фактора свертывания крови IX, может отмечаться повышение риск анафилактических реакций при последующих инфузиях фактора свертывания крови IX.
Согласно предварительным данным, имеется связь между экспрессией пациентом главной мутации (делеции) гена фактора свертывания крови IX и повышением риска образования ингибиторных антител, а также острых реакций, гиперчувствительности. Поэтому пациенты, определенные как носители основной мутации (делеции) фактора свертывания крови IX, должны тщательно наблюдаться на предмет клинических проявлений острых реакций гиперчувствительности, в особенности в течение начальной фазы терапии.
Пациенты должны быть проинформированы о ранних клинических признаках реакций гиперчувствительности, в том числе появлении затруднения дыхания, развитии отека, крапивницы, кожного зуда, "приливов" крови к лицу, ощущения сдавления грудной клетки, озноба, бронхоспазма, ларингоспазма, свистящего дыхания, снижении артериального давления, гиперемии, слабости, снижении четкости зрения и анафилаксии. При развитии аллергической или анафилактической реакции или анафилактического шока необходимо немедленно прекратить введение препарата Бенефикс® и начать соответствующую действующим медицинским стандартам терапию. При развитии тяжелых аллергических реакций следует рассмотреть вопрос о назначении альтернативной гемостатической терапии. Принципы лечения зависят от вида и тяжести побочных эффектов.
Ввиду наличия риска развития аллергических реакций, первые введения концентратов фактора свертывания крови IX должны, на усмотрение лечащего врача, выполняться под медицинским наблюдением в учреждениях, где имеются условия для оказания соответствующей экстренной помощи.
Хотя препарат Бенефикс® содержит только фактор свертывания крови IX, необходимо также иметь в виду риск развития тромбозов и синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС). Поскольку использование ранее применявшихся сложных концентратов фактора свертывания крови IX ассоциировалось с развитием тромбоэмболических осложнений,введение препаратов, содержащих фактор свертывания крови IX, может быть потенциально опасным для пациентов, демонстрирующих признаки фибринолиза, и для пациентов с синдромом ДВС. Ввиду потенциального риска тромбоэмболий, во время введения таких препаратов пациентам с заболеваниями печени в послеоперационном периоде или, имеющим повышенный риск развития тромбозов или ДВС-синдрома, необходимо осуществление наблюдения на предмет ранних проявлений тромботических состояний с использованием соответствующих тестов, а при их развитии - проведение соответствующей терапии. В каждой из этих ситуаций следует соотносить потенциальные пользу терапии препаратом Бенефикс® и риск развития этих осложнений.
Имеются также сообщениям о развитии агглютинации эритроцитов в трубке или шприце во время введения препарата Бенефикс®. Клинические последствия этого феномена до настоящего времени не определены. С целью снижения вероятностиагглютинации, важно ограничить попадание крови в систему для внутривенных инфузий и исключить попадание ее в шприц. При развитии агглютинации эритроцитов в системе или шприце, необходимо утилизировать использовавшиеся для введения препарата расходные материалы (систему для внутривенных инфузий, шприц и раствор препарата Бенефикс®) и повторить введение с использованием новой упаковки препарата. При попытках индукции иммунной толерантности у больных гемофилией В, вырабатывающих ингибиторы фактора свертывания крови IX и имевших аллергические реакции в анамнезе, отмечались случаи развития нефротического синдрома. Безопасность и эффективность применения препарата Бенефикс® с целью индукции иммунной толерантности не определены.
Коагил-vii
- Эптаког альфа [активированный]
- Бенефикс
- vii
Не следует одновременно вводить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивированные) и Коагил-VII.Антифибринолитики снижают интраоперационную кровопотерю у больных гемофилией,особенно при ортопедических операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например, в полости рта.Однако возможность комбинированного применения антифибринолитиков и препарата Коагил-VII не изучалась.Не следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.
При размозженных ранах, распространенном атеросклерозе, тромботических осложнениях, сепсисе, недавно перенесенных хирургических операциях в связи с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС). Применение препарата Коагил-VII у беременных и кормящих женщин следует ограничить строгими показаниями.