Взаимодействие между Зеффикс и Невирапин при одновременном приёме.

Спонтанные обострения хронического гепатита В являются относительно частыми и характеризуются транзиторным увеличением активности АЛТ в сыворотке крови. После начала противовирусной терапии у некоторых пациентов в сыворотке крови может увеличиться активность АЛТ при снижении концентрации ДНК ВГВ. У пациентов с компенсированным заболеванием печени такое увеличение активности АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или признаками декомпенсации гепатита.

У пациентов после трансплантации и пациентов с декомпенсированным циррозом печени повышен риск активной репликации вируса. В связи с минимальной функцией печени у этих пациентов повторная активация гепатита при прекращении терапии препаратом Зеффикс® или потере эффективности во время терапии может привести к тяжелой декомпенсации или даже декомпенсации с летальным исходом. У этих пациентов следует проводить мониторинг в отношении клинических, вирусологических и серологических параметров, связанных с гепатитом В, функции печени и почек и противовирусного ответа во время терапии (как минимум, каждый месяц) и, в случае прекращения терапии по какой-либо причине, в течение, как минимум, 6 месяцев после прекращения терапии. Контролируемые лабораторные параметры должны включать (как минимум) активность АЛТ в сыворотке крови, концентрации билирубина, альбумина, азот мочевины крови, креатинин и вирусологический статус: ВГВ антигены/антитела и концентрация ДНК ВГВ в сыворотке крови при возможности. У пациентов с признаками недостаточности печени во время или после проведения терапии мониторинг следует проводить чаще, в зависимости от ситуации. Данных о положительном эффекте повторного проведения терапии препаратом Зеффикс® у пациентов с признаками рецидивирующего гепатита после проведения терапии недостаточно.

При одновременном приеме с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (диданозином 100-150 мг 2 раза в сутки, ламивудином 150 мг 2 раза в сутки, ставудином 30/40 мг 2 раза в сутки, тенофовиром 300 мг / сут, зидовудином 100-200 мг 3 раза в сутки, залцитабином 0,125-0,25 мг 3 раза в сутки) коррекция режима дозирования не требуется.

При одновременном применении с ингибитором протеазы индинавиром (по 800 мг 3 раза в сутки) следует решить вопрос об увеличении дозы индинавира до 1000 мг каждые 8:00, однако на данный момент нет данных для того, чтобы установить: будет краткосрочная или долгосрочная противовирусная активность индинавира 1000 мг каждые 8:00 вместе с 200 мг невирапина отличаться от индинавира 800 мг каждые 8:00 вместе с 200 мг невирапина. На данный момент индинавир, как правило, применяют сопутствующее с ингибиторами обратной транскриптазы.

Не рекомендуется одновременный прием со следующими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы: эфавирензом 600 мг / сут (кумуляции токсичности, отсутствие аддитивного эффекта, снижение AUC, Cmin и Cmax Эфавиренз), атазанавиром / ритонавиром 300-400 / 100 мг / сут (снижение AUC, Cmin и Cmax атазанавира и повышение AUC, Cmin и Cmax невирапина), фосампренавиру 1400 мг 2 раза в сутки (снижение AUC, Cmin и Cmax фосампренавиру, повышение AUC, Cmin и Cmax невирапина).

При одновременном приеме со следующими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы: дарунавир / ритонавиром 400/100 мг 2 раза в сутки, фосампренавиру / ритонавиром 700/100 мг 2 раза в сутки, нелфинавиром 750 мг 3 раза в сутки, ритонавиром 600 мг 2 раза в сутки, саквинавиром / ритонавиром, типранавиром / ритонавиром 500/200 мг 2 раза в сутки, - коррекция режима дозирования не требуется.

Наибольший опыт применения невирапина полученный в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Подбор схемы лечения должен основываться на чувствительности ВИЧ-1 к антиретровирусным ЛС.