Взаимодействие между Розувастатин и Сандиммун неорал при одновременном приёме.
Наш сервис проанализировал инструкции по применению выбранных лекарственных препаратов и нашел терапевтические эффекты и побочные действия одновременного применения Розувастатин и Сандиммун неорал.
Изучите как принимать Розувастатин и Сандиммун неорал по подобранным нами фрагментам из инструкций по применению лекарственных средств:
Розувастатин
- Розувастатин
- Сандиммун неорал
- Циклоспорин
Циклоспорин. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина значение AUC (площадь под кривой) розувастатина было в среднем в 7 раз выше значения у здоровых добровольцев. Концентрация циклоспорина в плазме крови при этом не менялась. Розувастатин противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин. Одновременное применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина. Когда необходимо применять розувастатин вместе с другими лекарственными средствами, повышающими его экспозицию, дозы розувастатина следует корректировать. Следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки, если ожидается рост экспозиции (AUC) приблизительно в 2 раза или больше. Максимальная суточная доза розувастатина должна быть скорректирована таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция не превышала концентрацию, отмечается тогда, когда прием суточной дозы 40 мг розувастатина происходит при отсутствии взаимодействия с лекарственными средствами. Например, доза 5 мг розувастатина при одновременном применении с циклоспорином (увеличение экспозиции в 7,1 раза), доза 10 мг розувастатина при одновременном применении с комбинацией ритонавир / атазанавир (увеличение в 3,1 раза), и доза 20 мг розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом (увеличение в 1,9 раза).
| Режим дозирования лекарственного средства, взаимодействует | Режим дозирования розувастатина | Изменение AUC розувастатина * |
| Циклоспорин, от 75 мг дважды в сутки до 200 мг дважды в сутки, 6 месяцев | 10 мг 1 раз в сутки, 10 дней | 7,1 раза ↑ |
| Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней | 10 мг, разовая доза | 3,1 раза ↑ |
| Симепривир 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 10 мг, разовая доза | 2,8 раза ↑ |
| Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 17 дней | 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 2,1 раза ↑ |
| Клопидогрел доза нагрузки 300 мг, дальнейшая доза - 75 мг 1 раз в сутки | 20 мг, разовая доза | 2 раза ↑ |
| Гемфиброзил 600 мг дважды в сутки, 7 дней | 80 мг, разовая доза | 1,9 раза ↑ |
| Елтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,6 раза ↑ |
| Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 7 дней | 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 1,5 раза ↑ |
| Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг два раза в сутки, 11 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 раза ↑ |
| Дронедарон 400 мг дважды в сутки | данные отсутствуют | 1,4 раза ↑ |
| Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 раза ** ↑ |
| Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней | 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней | 1,2 раза ** ↑ |
| Фозампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 8 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
| Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней | 40 мг, 7 дней | ↔ |
| Силимарин 140 мг три раза в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
| Фенофибрат 67 мг трижды в сутки, 7 дней | 10 мг 7 дней | ↔ |
| Рифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 20 мг, разовая доза | ↔ |
| Кетоконазол 200 мг дважды в сутки, 7 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
| Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
| Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки 7 дней | 80 мг, разовая доза | 20% ↓ |
| Байкалин 50 мг три раза в сутки, 14 дней | 20 мг, разовая доза | 47% ↓ |
Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см таблицу 1). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).
| Режим сопутствующей терапии | Режим приема розувастатина | Изменение AUCрозувастатина |
| Циклоспорин 75 – 200 мг | 10 мг 1 раз в сут., 10 дней | Увеличение в 7,1 раза |
| Атазанавир 300 мг/ ритонавир 100 мг | 10 мг однократно | Увеличение в 3,1 раза |
| Симепревир 152 мг 1 раз в сут., 7 дней | 10 мг однократно | Увеличение в 2,8 раз |
| Лопинавир 400 мг/ ритонавир 100 мг | 20 мг 1 раз в сут., 7 дней | Увеличение в 2,1 раза |
| Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 ч | 20 мг однократно | Увеличение в 2 раза |
| Гемфиброзил 600 мг | 80 мг однократно | Увеличение в 1,9 раза |
| Элтромбопаг 75 мг | 10 мг однократно | Увеличение в 1,6 раза |
| Дарунавир 600 мг/ ритонавир 100 мг | 10 мг 1 раз в сут., 7 дней | Увеличение в 1,5 раза |
| Типранавир 500 мг/ ритонавир 200 мг | 10 мг однократно | Увеличение в 1,4 раза |
| Дронедарон 400 мг | Нет данных | Увеличение в 1,4 раза |
| Итраконазол 200 мг | 10 мг или 80 мг однократно | Увеличение в 1,4 раза |
| Эзетимиб 10 мг | 10 мг 1 раз в сут., 14 дней | Увеличение в 1,2 раза |
| Фосампренавир 700 мг/ ритонавир 100 мг | 10 мг однократно | Без изменений |
| Алеглитазар 0,3 мг, | 40 мг, 7 дней | Без изменений |
| Силимарин 140 мг | 10 мг однократно | Без изменений |
| Фенофибрат 67 мг | 10 мг, 7 дней | Без изменений |
| Рифампин 450 мг | 20 мг однократно | Без изменений |
| Кетоконазол 200 мг | 80 мг однократно | Без изменений |
| Флуконазол 200 мг | 80 мг однократно | Без изменений |
| Эритромицин 500 мг | 80 мг однократно | Снижение на 28% |
| Байкалин 50 мг | 20 мг однократно | Снижение на 47% |
В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин и сопутствующие препараты. Однако отмечено повышение частоты случаев миозитов и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, препаратами никотиновой кислоты, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, одновременное применение розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Польза от влияния на снижение уровня липидов при одновременном приеме розувастатина и фибратов или ниацина следует всесторонне взвешивать учитывая потенциальный риск подобного комбинированного применения. Назначение препарата в дозе 40 мг при одновременном приеме фибратов противопоказано.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розувастатин и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ‑КоА‑редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ‑КоА‑редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия», «Противопоказания»).
Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Циклоспорин усиливает эффект розувастатина (замедляет его выведение, увеличивает AUC в 7 раз, Cmax - в 11 раз), антагонистов витамина К (в т.ч. варфарина, может приводить к увеличению протромбинового времени, рекомендуется его мониторинг).
Сандиммун неорал
- Циклоспорин
- Розувастатин
- статины ( гмг коа-редуктазы
Циклоспорин может замедлять клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона. ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины), этопозида, алискирена, бозентана или дабигатрана.