Взаимодействие между Бейодайм и Синдаксел при одновременном приёме.

Специальные исследования лекарственных взаимодействий препарата Герцептин® у человека не проводились. В клинических исследованиях никаких клинически значимых взаимодействий с одновременно применяемыми препаратами (включая доксорубицин, паклитаксел, доцетаксел, капецитабинили цисплатин) не отмечалось.

Влияние трастузумаба на фармакокинетику других противоопухолевых препаратов Фармакокинетические данные, полученные у женщин с HER2- положительным метастатическим РМЖ, предполагают, что экспозиция паклитаксела и доксорубицина и их основных метаболитов (6-альфа-гидроксипаклитаксел и доксорубицинол) не меняется в присутствии трастузумаба при введении в нагрузочной дозе (8 мг/кг или 4 мг/кг в/в), а затем в поддерживающей дозе (6 мг/кг каждые 3 недели или 2 мг/кг каждую неделю в/в). Тем не менее, трастузумаб может повысить общую экспозицию одного из метаболитов доксорубицина (7-дезокси-13-дигидродоксорубицинон), биологическая активность этого метаболита и клиническое значение повышения его экспозиции неизвестны.

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику трастузумаба При сравнении смоделированных сывороточных концентраций трастузумаба при его монотерапии (в нагрузочной дозе 4 мг/кг и поддерживающей 2 мг/кг каждую неделю, в/в) и концентраций трастузумаба при его использовании в комбинации с доцетакселом у японских пациенток с HER2- положительным метастатическим РМЖ каких-либо признаков, свидетельствующих о влиянии доцетаксела на фармакинетику трастузумаба, не найдено. Сравнение фармакокинетических показателей у пациенток с HER2- положительным метастатическим РМЖ при применении трастузумаба одновременно с паклитакселом и при применении трастузумаба в качестве монотерапии показывало, что индивидуальные и средние показатели минимальной сывороточной концентрации трастузумаба варьировали как в пределах одной группы, так и между группами, однако какого-либо очевидного эффекта от одновременного введения паклитаксела на фармакокинетику трастузумаба не наблюдалось.

Пациенты, получающие Герцептин ® в качестве монотерапии или в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, особенно после химиотерапии, включающей антрациклины (доксорубицин или эпирубицин), имеют повышенный риск развития хронической сердечной недостаточности (ХСН) (II-IV функциональный класс по NYHA) или бессимптомных нарушений функции сердца. Тяжесть этих явлений может варьировать от средней до тяжелой степени. Указанные явления могут привести к смертельному исходу. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким сердечнососудистым риском, например, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией, документально подтвержденной ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <55%.

Синдаксел следует применять под контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.