Взаимодействие между Розувастатин и Трайкор при одновременном приёме.
Наш сервис проанализировал инструкции по применению выбранных лекарственных препаратов и нашел терапевтические эффекты и побочные действия одновременного применения Розувастатин и Трайкор.
Изучите как принимать Розувастатин и Трайкор по подобранным нами фрагментам из инструкций по применению лекарственных средств:
Розувастатин
- Розувастатин
- Трайкор
- Гиполипидемические препараты, фибраты, Фенофибрат
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению значений показателей C max и AUC розувастатина в 2 раза.
Исходя из данных специальных исследований, с фенофибратом не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия, однако возможна фармакодинамическая взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в гиполипидемических дозах (> или уровне 1 г / сут) повышают риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, возможно, потому, что они способны приводить к миопатии и при применении отдельно. Применение препарата в дозе 40 мг противопоказано при одновременном приеме фибратов. Прием препарата таким пациентам рекомендуется начинать с дозы 5 мг в сутки.
Режим дозирования лекарственного средства, взаимодействует | Режим дозирования розувастатина | Изменение AUC розувастатина * |
Циклоспорин, от 75 мг дважды в сутки до 200 мг дважды в сутки, 6 месяцев | 10 мг 1 раз в сутки, 10 дней | 7,1 раза ↑ |
Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней | 10 мг, разовая доза | 3,1 раза ↑ |
Симепривир 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 10 мг, разовая доза | 2,8 раза ↑ |
Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 17 дней | 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 2,1 раза ↑ |
Клопидогрел доза нагрузки 300 мг, дальнейшая доза - 75 мг 1 раз в сутки | 20 мг, разовая доза | 2 раза ↑ |
Гемфиброзил 600 мг дважды в сутки, 7 дней | 80 мг, разовая доза | 1,9 раза ↑ |
Елтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,6 раза ↑ |
Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 7 дней | 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 1,5 раза ↑ |
Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг два раза в сутки, 11 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 раза ↑ |
Дронедарон 400 мг дважды в сутки | данные отсутствуют | 1,4 раза ↑ |
Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 раза ** ↑ |
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней | 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней | 1,2 раза ** ↑ |
Фозампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 8 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней | 40 мг, 7 дней | ↔ |
Силимарин 140 мг три раза в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
Фенофибрат 67 мг трижды в сутки, 7 дней | 10 мг 7 дней | ↔ |
Рифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 20 мг, разовая доза | ↔ |
Кетоконазол 200 мг дважды в сутки, 7 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки 7 дней | 80 мг, разовая доза | 20% ↓ |
Байкалин 50 мг три раза в сутки, 14 дней | 20 мг, разовая доза | 47% ↓ |
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина (см. раздел «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см. раздел «Особые указания»). При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).
Режим сопутствующей терапии | Режим приема розувастатина | Изменение AUCрозувастатина |
Циклоспорин 75 – 200 мг | 10 мг 1 раз в сут., 10 дней | Увеличение в 7,1 раза |
Атазанавир 300 мг/ ритонавир 100 мг | 10 мг однократно | Увеличение в 3,1 раза |
Симепревир 152 мг 1 раз в сут., 7 дней | 10 мг однократно | Увеличение в 2,8 раз |
Лопинавир 400 мг/ ритонавир 100 мг | 20 мг 1 раз в сут., 7 дней | Увеличение в 2,1 раза |
Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 ч | 20 мг однократно | Увеличение в 2 раза |
Гемфиброзил 600 мг | 80 мг однократно | Увеличение в 1,9 раза |
Элтромбопаг 75 мг | 10 мг однократно | Увеличение в 1,6 раза |
Дарунавир 600 мг/ ритонавир 100 мг | 10 мг 1 раз в сут., 7 дней | Увеличение в 1,5 раза |
Типранавир 500 мг/ ритонавир 200 мг | 10 мг однократно | Увеличение в 1,4 раза |
Дронедарон 400 мг | Нет данных | Увеличение в 1,4 раза |
Итраконазол 200 мг | 10 мг или 80 мг однократно | Увеличение в 1,4 раза |
Эзетимиб 10 мг | 10 мг 1 раз в сут., 14 дней | Увеличение в 1,2 раза |
Фосампренавир 700 мг/ ритонавир 100 мг | 10 мг однократно | Без изменений |
Алеглитазар 0,3 мг, | 40 мг, 7 дней | Без изменений |
Силимарин 140 мг | 10 мг однократно | Без изменений |
Фенофибрат 67 мг | 10 мг, 7 дней | Без изменений |
Рифампин 450 мг | 20 мг однократно | Без изменений |
Кетоконазол 200 мг | 80 мг однократно | Без изменений |
Флуконазол 200 мг | 80 мг однократно | Без изменений |
Эритромицин 500 мг | 80 мг однократно | Снижение на 28% |
Байкалин 50 мг | 20 мг однократно | Снижение на 47% |
Розувастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, с осторожностью следует применять в терапии пациентов, склонных к миопатии / рабдомиолиза. Факторами риска развития миопатии / рабдомиолиза являются: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц, наличие в анамнезе случаев мышечной токсичности при применении других препаратов-ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, хронический алкоголизм , возраст> 70 лет, ситуации, в которых возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, одновременное применение фибратов. При назначении препарата таким пациентам следует тщательно взвесить соотношение риска, обусловленного терапией, и возможной пользы; рекомендован постоянный клинический мониторинг. В случае повышения уровня УК до начала терапии (> 5 × ВМН) лечение начинать не следует.
В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин и сопутствующие препараты. Однако отмечено повышение частоты случаев миозитов и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, препаратами никотиновой кислоты, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, одновременное применение розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Польза от влияния на снижение уровня липидов при одновременном приеме розувастатина и фибратов или ниацина следует всесторонне взвешивать учитывая потенциальный риск подобного комбинированного применения. Назначение препарата в дозе 40 мг при одновременном приеме фибратов противопоказано.
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами (см. раздел «Фармакокинетика»); заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розувастатин и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ‑КоА‑редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ‑КоА‑редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия», «Противопоказания»).
Эритромицин усиливает моторику ЖКТ, что приводит к снижению эффекта розувастатина (уменьшает его AUC на 20% и Сmax на 30%). Усиливает эффект пероральных контрацептивов (увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов). Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании данного сочетания. Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином или фенофибратом.
Гемфиброзил, др. фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалентные 1 г/сутки) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном использовании с др. ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они сами могут вызывать миопатию при использовании в качестве монотерапии. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором ферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих ферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.
- Розувастатин
- статины ( гмг коа-редуктазы
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и другие фибраты