Взаимодействие между Аимафикс и Гемате п при одновременном приёме.

О взаимодействии фактора свертывания крови IX человека с другими лекарственными средствами неизвестно.

Аимафикс нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Для введения препарата необходимо использовать прилагаемое оборудование или другое оборудование, предназначенное для приготовления и внутривенного введения раствора препарата, в связи с тем, что использование некачественного оборудования может приводить к адсорбции фактора свертывания крови IX на его внутренней поверхности и, как следствие, низкой эффективности терапии.

Поскольку в клинической практике недостаточно данных о применении препарата фактора свертывания крови IX у детей младше 6 лет, для данной возрастной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью, только при наличии абсолютных показаний.

Препарат содержит следовые количества белков человеческой плазмы отличные от фактора свертывания крови IX. Пациенты должны быть предупреждены о ранних симптомах реакций гиперчувствительности, включая крапивницу (в том числе генерализованную), затруднение дыхания, одышку, понижение артериального давления, и анафилактический шок.

После повторной терапии препаратом фактора свертывания крови IX необходим контроль образования нейтрализующих антител (ингибиторов) в крови пациента, количество которых определяют с помощью соответствующего биологического теста.

В литературных данных описана взаимосвязь между наличием ингибитора фактора свертывания крови IX и аллергическими реакциями. Поэтому, пациенты, ранее проявлявшие аллергические реакции, должны быть обследованы на наличие ингибиторов фактора свертывания крови IX. Следует отметить, что для пациентов, имеющих ингибиторы фактора свертывания крови IX, существует высокий риск развития анафилактического шока в результате последующей терапии фактором свертывания крови IX.

В связи с возможным риском аллергических реакций, начальное введение фактора свертывания крови IX в соответствии с предписанием врача должно проводиться под тщательным наблюдением для своевременного оказания надлежащей медицинской помощи.

Поскольку применение препаратов фактора свертывания крови IX низкой чистоты может привести к развитию тромбоэмболических осложнений, использование препаратов фактора свертывания крови IX может быть потенциально опасным для пациентов с признаками фибринолиза и диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома). Из-за потенциального риска тромбоэмболических осложнений, клинические наблюдения ранних признаков тромбоза должны проводиться с помощью подходящего биологического теста при введении препарата пациентам с болезнями печени, постоперационно и пациентам с риском тромботических осложнений или ДВС-синдромом. Эффективность применения препарата Аимафикс в каждом из указанных случаев должна оцениваться с учетом риска возможных осложнений.

Для всех пациентов, применяющих препараты фактора свертывания крови IX человека, рекомендуется адекватная вакцинация против гепатита А и В.

Несовместим с др. гемостатическими ЛС вследствие возможной контактной активации или инактивации.

Нет известных лекарственных взаимодействий фактора свёртывания крови VIII с другими препаратами.

При использовании Гемате® П при болезни Виллебранда лечащий врач должен знать, что длительное лечение может привести к чрезмерному повышению уровня активности фактора свертывания крови VIII (FVIII:C). У пациентов, получающих препараты фактора Виллебранда, содержащие фактор VIII, следует проводить мониторинг уровня активности фактора VIII (FVIII:C) в плазме во избежание продолжительного используемого препарата для поддержания связи между пациентом и серией препарата.

При использовании Гемате® П при болезни Виллебранда лечащий врач должен знать, что длительное лечение может привести к чрезмерному повышению уровня активности фактора свертывания крови VIII (FVIII.C). У пациентов, получающих препараты фактора Виллебранда, содержащие фактор VIII, следует проводить мониторинг уровня активности фактора VIII (FVIII:C) в плазме во избежание продолжительного повышения уровня активности фактора VIII (FVIII:C), которое сопряжено с повышенным риском развития тромботических осложнений. Следует также проводить соответствующую профилактику тромбозов.

Выработка нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII является известным осложнением лечения пациентов с гемофилией А. Ингибиторы к фактору VIII обычно являются иммуноглобулинами класса G (IgG), которые измеряются в Бетезда единицах (БЕ) в миллилитре плазмы. Риск выработки ингибиторов связан со степенью воздействия антигемофильного фактора VIII; этот риск является наибольшим в течение первых 20 дней применения. В редких случаях ингибиторы могут начать вырабатываться спустя более 100 дней после начала применения фактора свертывания крови VIII.

Пациенты, получающие фактор свертывания крови VIII человека, должны находиться под тщательным медицинским и лабораторным контролем на предмет выявления выработки антител к фактору VIII. Лечение Гемате® П пациентов с высоким уровнем антител к фактору VIII может оказаться неэффективным, в этом случае следует рассмотреть возможность подбора других способов лечения (см. также раздел "Побочные действия").