Моногриппол

Лекарственное средство
Форма выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мибп - вакцина
АТХ: Influenza, purified antigen, вакцина для профилактики гриппа, вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: вакцины для профилактики гриппа

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа А (Н1N1) производства ФГУП "Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА, Россия и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буферном растворе. Консервант - мертиолят 50 мкг.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.
Показания
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями; болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ- инфицированным;
- лицам пожилого возраста.
2. Лицам, по роду профессии имеющими высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.
Противопоказания
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 - 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):
- детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно;
- детям от 3-х до 6 лет - двукратно с интервалом не менее 21 день.
Побочные эффекты
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.
Взаимодействие
Вакцина МоноГриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Особые указания
Меры предосторожности
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0° С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза).
Упаковка
МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулы стеклянные.

По 5 или 10 ампул помешают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях, исключающих замораживание.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров