Проверить совместимость лекарств с ацетилсалициловая кислота кардио: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#36088]

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (в пересчёте на 100 % вещество) 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат - 0,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14,60 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,60 мг, кислота стеариновая - 1,00 мг,

Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза - 3,90 мг, титана диоксид - 0,86 мг, масло касторовое - 0,62 мг, масло вазелиновое - 0,62 мг.

Состав на 1 таблетку 50 мг: ацетилсалициловая кислота - 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,8 мг, крахмал прежелатинизированный - 30,0 мг, кислота стеариновая - 1,2 мг.

Вспомогательные вещества для оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 2,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут MAE 100 Р) - 5,0 мг, пропиленгликоль - 0,58 мг, повидон (коллидон 30) - 0,70 мг, тальк - 1,10 мг, титана диоксид - 0,15 мг, краситель азорубин - 0,07 мг.

Состав на 1 таблетку 100 мг: ацетилсалициловая кислота - 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,2 мг, крахмал прежелатинизированный - 8,8 мг, кислота стеариновая - 1,2 мг.

Состав на 1 таблетку 300 мг: ацетилсалициловая кислота - 300 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 29,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,6 мг, крахмал прежелатинизированный - 26,4 мг, кислота стеариновая - 3,6 мг.

Вспомогательные вещества для оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 6,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут MAE 100 Р) - 16,20 мг, пропиленгликоль - 1,74 мг, повидон (коллидон 30) - 2,10 мг, тальк - 3,30 мг, титана диоксид - 0,62 мг, краситель синий блестящий (brilliant blue) - 0,04 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового (для дозировки 50 мг) или белого (для дозировки 100 мг), или голубого (для дозировки 300 мг) цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Состав на 1 капсулу 50 мг: пеллеты ацетилсалициловой кислоты 30% - 167 мг, ацетилсалициловая кислота - 50 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 6,78 мг, сахароза (сахар) - 40,90 мг, крахмал - 31,28 мг, краситель солнечный закат желтый - 1,04 мг, коповидон - 5,28 мг.

Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллоза - 7,95 мг, гипромеллозы фталат - 23,33 мг, цетиловый спирт - 0,44 мг.

Капсулы твердые желатиновые [корпус: желатин -100%; крышечка: желатин - до 100%, краситель азорубин - 0,0821%].

Состав на 1 капсулу 100 мг: пеллеты ацетилсалициловой кислоты 30% - 333 мг, ацетилсалициловая кислота - 100 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 13,56 мг, сахароза (сахар) - 80,80 мг, крахмал - 62,56 мг, краситель солнечный закат желтый - 2,08 мг, коповидон - 10,56 мг.

Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллоза - 15,90 мг, гипромеллозы фталат - 46,66 мг, цетиловый спирт - 0,88 мг.

Дозировка 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным, бесцветным корпусом и крышечкой прозрачной розового цвета. Содержимое капсул - сферические пеллеты оранжевого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ацетилсалициловая кислота кардио:

Все взаимодействующие медикаменты

Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов, тромбоксана А₂ и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз ацетилсалициловой кислоты (менее 300 мг в сутки) и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении острого инфаркта миокарда (ИМ), ишемической болезни сердца (ИБС), осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 300 мг) оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Блокада ЦOГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъявление слизистой оболочки и последующее кровотечение. Наличие кишечнорастворимой оболочки обеспечивает меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

При приёме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, ацетилсалициловая кислота высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция ацетилсалициловой кислоты в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приёме препарата негидролизованная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства).

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 2-3 часов при применении АСК в низких дозах. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата,- выводится почками в течение 24-72 часов.

Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. Вследствие того, что пеллеты внутри капсул покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, и абсорбция АСК замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и профилактика повторного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия.

Профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).

Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате хирургического вмешательства).

- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия (АГ), ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).

Желудочно-кишечное кровотечение.

Геморрагический диатез.

Бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.

Беременность (I и III триместр) и период лактации.

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

Тяжёлая печёночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чайлд-Пью).

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA.

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

- бронхиальная астма (БА), индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание БА, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью АСК;

- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);

С осторожностью:

При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью), БА, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии в т.ч. к другим НПВП (анальгетики, противовоспалительные и противоревматические средства);беременность (II триместр); при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы АСК может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами риска развития гемолиза являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (ЛС):

- метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

- с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;

- с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

- с дигоксином;

- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

- с вальпроевой кислотой;

- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

- с ибупрофеном.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки пользы для матери и риска для плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применений препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

При подагре, гиперурикемии, т.к. ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.

При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью).

При нарушении функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства).

Во II триместре беременности.

При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приёма препарата.

При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие»):

- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

- с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

- с нестероидньлии противовоспалительными препаратами (в том числе с ибупрофеном) и производными салициловой кислоты;

- с дигоксином;

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

- с вальпроевой кислотой;

- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

- с урикозурическими препаратами;

- с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;

- с диуретиками;

- с глюкокортикостероидами.

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, кожный зуд, крапивница).

Ингибируюшее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Препарат содержит касторовое масло (в качестве вспомогательного вещества), которое может вызывать ощущение дискомфорта в желудке и диарею.

Препарат следует применять только по указанию врача.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

При сочетании АСК с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Препарат противопоказан к применению при беременности (I и III триместр) и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщеплённое верхнее нёбо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг в сутки) вызывают торможение родовой деятельности, повышенную кровоточивость у матери и плода, преждевременное закрытие артериального протока у плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учётом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Случайный приём салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребёнка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе, кормление грудью следует немедленно прекратить.

Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио желательно принимать перед приёмом пищи, запивая большим количеством жидкости.

Таблетки Ацетилсалициловая кислота Кардио принимаются 1 раз в сутки.

Ацетилсалициловая кислота Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг в сутки.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг в сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки или 300 мг через день.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг в день или 300 мг через день.

Действия при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте приём в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приёма следующей таблетки.

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак!

Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия: 50-100 мг в сутки или 300 мг через день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 50-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки или 300 мг через день.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии препаратом Ацетилсалициловая кислота КАРДИО капсулы 50 мг и 100 мг определяется врачом.

Первичная профилактика острого ИМ при наличии факторов риска: 100 мг в день или 300 мг через день.

Профилактика повторного ИМ, нестабильная стенокардия: 100-300 мг в день.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в день.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг в день.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, головная боль, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения: назначение ацетилсалициловой кислоты сопровождается повышенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, редко - анемия, увеличение времени свёртывания крови. Зарегистрировано повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости дёсен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьёзных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Со стороны органов кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как астматический синдром (бронхоспазм), реакции лёгкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, ринит, отёк слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями), преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, головная боль, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек и острая почечная недостаточность.

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Салицилатная интоксикация развивается при приёме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приёма токсической дозы препарата взрослым или ребёнком (острая интоксикация).

Симптомы передозировки:

Лёгкая и средняя степень тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Средняя и тяжёлая степень тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжёлая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отёк лёгких, угнетение дыхания, асфиксия; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности;

- при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 - 300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у пациентов пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салициловой интоксикации не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять соцержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжёлом, прогностически неблагоприятном.

Повышение резервной шелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы (глюкозы), со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объёма циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гицрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у пациентов с хроническим отравлением - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжёлое поражение центральной нервной системы, отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких - искусственная вентиляция лёгких смесью, обогащенной кислородом.

Передозировка может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие применения токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы передозировки легкой степени тяжести: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, потливость, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Лечение: снижение дозы лекарственного препарата.

Симптомы передозировки средней степени тяжести: помимо вышеперечисленных - профузное потоотделение, учащенное дыхание, респираторный алкалоз. Лечение: снижение дозы лекарственного препарата; промывание желудка, прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление кислотно-щелочного баланса.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия, респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности, обезвоживание, нарушение функции почек от олигурии до почечной недостаточности, нарушение метаболизма глюкозы (гипо-, гипергликемия), кетоацидоз, шум в ушах, снижение слуха, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, коагулопатия, токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судорожные приступы).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - промывание желудка, прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного баланса, симптоматическая терапия.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости применения с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

- метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы крови; сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

- антикоагулянтов непрямого действия за счет вытеснения последних из связи с белками плазмы крови; при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и другими антиагрегантными средствами (тиклопилин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

- при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с ацетилсалициловой кислотой);

- дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

- гипогликемических средств для приёма внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина зa счёт гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

- при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается её токсичность за счёт вытеснения её из связи с белками плазмы крови;

- нестероидных противовоспалительных препаратов и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием ацетилсалициловой кислоты, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты;

- этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения ацетилсалициловой кислоты с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

- любые диуретики (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);

Клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов ангиотензинпреврашающего фермента, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах).

- препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);

- при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона или другого глюкокортикостероида, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия; индометацин, пироксикам за счёт уменьшения концентрации в плазме крови.

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов медленных кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие фенитоина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении АСК усиливает действие некоторых лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;

- при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов используемых средств;

- гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

- этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

- любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

- при одновременном назначении с системными глюкокортикостероицами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Антациды, содержашие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может в редких случаях вызвать головокружение.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ацетилсалициловая кислота кардио

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности