Кромогексал

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: спрей назальный дозированный; раствор для ингаляций; капли глазные

Отпуск из аптек: без рецепта; по рецепту

ФТГ: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

АТХ: Cromoglicic acid, противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды), деконгестанты и другие препараты для местного применения, препараты для лечения заболеваний носа, дыхательная система

АТХ: Cromoglicic acid, противоаллергические препараты (исключая глюкокортикоиды), другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система

АТХ: Cromoglicic acid, прочие противоаллергические препараты, деконгестанты и противоаллергические препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств

EphMRA: назальные противоаллергические препараты; нестероидные дыхательные противовоспалительные препараты ингаляционные; офтальмологические анти-аллергические седства, стабилизаторы тучных клеток

Действующее вещество: Кромоглициевая кислота

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 доза спрея назального содержит:

активное вещество, натрия кромогликат -2,8 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,014 мг; натрия хлорид - 0,56 мг; динатрия эдетат - 0,21 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный - 2,8 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,14 мг; динатрия гидрофосфата до декагидрат - 0,7 мг; вода для инъекций - 135,254 МГ.

Описание: прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

1 ампула содержит: действующее вещество: натрия кромогликат - 20,00 мг; вспомогательные ингредиенты: очищенная вода - до 2 мл.

1 мл капель глазных содержит:

Активное вещество: натрия кромогликат (20,0 мг).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Кромогексал:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. брадикинина), простагландинов (Рg) и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и другие стимулы). Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.

Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикостероидах.

Стабильный эффект достигается через 2-4 недели. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7 %. Связь с белками плазмы крови - 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). Период полувыведения (Т1/2) 1,5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1 %) и выделяется через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) без существенной абсорбции.

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация (С_mах) кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 мин. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из дыхательных путей. Только 8 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции - менее 2 %) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Показания

Профилактика и лечение:

поллиноз;

аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

профилактическое лечение легкой персистирующей бронхиальной астмы аллергического и неаллергического генеза (включая бронхиальную астму физического усилия).

аллергический конъюнктивит;

аллергический кератит, кератоконъюнктивит;

синдром «сухих» глаз, перенапряжение, чрезмерная утомляемость глаз;

раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к любому другому компоненту препарата;

детский возраст до 5 лет;

беременность;

беременность и период лактации

С осторожностью: лечение пациентов с нарушенной функцией печени и почек должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата

детский возраст до 4 лет

С осторожностью

у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью;

у пациентов с полипами носовой полости.

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.

Консервант бензалкония хлорид может, особенно во время длительного применения, вызывать отек слизистой оболочки носа. В таком случае рекомендуется применять препарат для интраназального введения без консерванта или использовать препараты с другими формами введения. В случае развития при применении препарата аллергических реакций, препарат рекомендуется отменить.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Темп снижения дозы не должен превышать 10 % в неделю.

Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.

При необходимости отмены лечения, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы могу возобновиться.

При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата вскармливания во время беременности и в период грудного не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 дозе (одно нажатие) (2,8 мг кромоглициевой кислоты) 4 раза в день (всего 11,2 мг кромоглициевой кислоты).

При необходимости можно применять по 1 дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок и 3-4 раза нажать на распылитель для достижения равномерного дозирования препарата. Перед применением препарата следует очистить носовые ходы, насадку-распылитель аккуратно ввести в носовой ход и, делая вдох через нос, нажать до упора на распылитель. После применения препарата насадку-распылитель следует вытереть сухой чистой тканью и закрыть защитным колпачком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Ингаляционно.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети:

по содержимому одной ампулы (20 мг/2 мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора - небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания ампулы отламывают верхнюю маркированную часть ампулы.

Взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы

редко: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.

Аллергические реакции

очень редко: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие

очень редко: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

редко: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель);

очень редко: эозинофильные инфильтраты, коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

редко: сухость во рту, тошнота.

Со стороны нервной системы

редко: головокружение, головная боль;

частота неизвестна: неприятные вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыводящей системы

редко: задержка мочи, нарушение функции почек.

редко: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, крапивница, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: снижение артериального давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

частота неизвестна: артралгии, миалгии.

Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим. Случаев передозировки не описано.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие

Не изучалось.

Бета₂-адреномиметики, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.

Сочетанное применение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом. При совместном применении с бронхолитиками их необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал® способность управлять автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал® способность управлять автотранспортными средствами, механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте!

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вернуться к списку