Сальбутамол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для ингаляций; таблетки; аэрозоль для ингаляций дозированный
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
АТХ:
Salbutamol, селективные бета-2-адреномиметики, симпатомиметики для ингаляционного применения, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система
АТХ:
Salbutamol, селективные бета-2-адреномиметики, симпатомиметики для системного применения, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система
EphMRA:
бета2-адреномиметики короткого действия ингаляционные; бета2-адреномиметики системные
Действующее вещество:
Сальбутамол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
активное вещество: сальбутамол - 12,2 мг/100 мкг;
Сальбутамола сульфат - 2,41 мг, эквивалентно сальбутамолу 2 мг
Сальбутамола сульфат - 4,82 мг, эквивалентно сальбутамолу 4 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание: таблетки белого цвета, плоские с обеих сторон, со срезанным краем и восьмиугольным переломом. Таблетки 2 мг имеют с одной стороны разделяющую риску и букву «S», а таблетки 4 мг имеют разделяющую риску, цифру «4» над риской и букву «S» под риской.
Состав на 1 баллон/1 дозу:
вспомогательные вещества: цетилолеат - 24,4 мг/0,2 мг, фтортрихлорметан (хладон-11) - 6000 мг/49,2 мг, дифтордихлорметан (хладон-12) - 10800 мг/88,5 мг.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг.
Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
1 баллон препарата содержит:
Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,029 г (эквивалентно 0,024 г сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 13,659 г (до 12,00 мл).
Состав на 1 дозу:
Действующее вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол) 100 мкг.
Вспомогательные вещества: олеиновая кислота - 11,5 мкг, этанол - 4,3 мг, тетрафторэтан - 73,5 мг.
Описание: аэрозоль для ингаляций в контейнере (баллоне азрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек.
Содержимое контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета.
Активное вещество: сальбутамола сульфат 0,120 мг (в пересчете на сальбутамол) (0,100 мг)
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный) 5,905 мг, олеиновая кислота 0,009 мг, пропеллент R 134a (1,1‚1‚2-тетрафторэтан) 67,966 мг
Состав на 100 мг:
Активное вещество: сальбутамол основание (сальбутамол) - 0,0725 мг;
Вспомогательные вещества: цетилолеат - 0,1449 мг, фтортрихлорметан (хладон-11) - 35,6326 мг, дифтордихлорметан (хладон-12) - 64‚15 мг.
Описание
Содержимое металлического баллона с клапаном дозирующего действия - суспензия, находящаяся под давлением и образующая пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Суспензия белого или почти белого цвета, находящаяся под давлением в алюминиевом баллоне с клапаном дозирующего действия, оснащенным распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольного облака.
Белая или белая с желтоватым оттенком суспензия.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Сальбутамол:
Фармакодинамика
Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета-2 адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает влияния на бета-1 адренорецепторы сердца.
Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени.
Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина. Устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.
Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета адренорецепторов, в том числе на лимфоцитах.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.
Предотвращает развитие бронхоспазма, улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предотвращает ночные приступы удушья.
Терапевтический эффект сохраняется в течение 4-6 часов.
Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, оказывает гипергликемическкй (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.
Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов (бета2-адреномиметиком). В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Может вызывать снижение числа бета-адренореценторов‚ в т.ч. на нимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхианьной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность - 4-6 часов.
Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.
Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простогландина D2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов‚ в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.
Действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-40 мин, продолжительность - до 6 ч.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 10%. Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приеме препарата. Период полувыведения - 6 часов. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке. Выводится почками, преимущественно в неизменном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита.
После ингаляционного введения от 10 до 20 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде.
Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень.
Неизменный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой.
Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.
При приеме внутрь (в т.ч. частичное проглатывание при ингаляции) абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3.7-5 ч. Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Связь с белками плазмы - 10%.
Период полувыведения - 3,7-5 ч.
Всасывание: После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение: Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Метаболизм: Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Выведение: Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4'-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.
После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10 %.
При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Сальбутамол выводится преимущественно почками в виде конъюгата - неактивного 4'-О-сульфата (фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 часов.
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течение 72 ч и с желчью.
Показания
Предупреждение бронхоспазма (в том числе в ночное время) при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит и эмфизема легких.
1. Бронхиальная астма:
купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Бронхоспастический синдром, бронхиальная астма - профилактика и купирование‚ хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, период лактации, одновременный прием неселективных бета адреноблокаторов, детский возраст до 6 лет.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородоуденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Ведение преждевременных родов.
Угрожающий аборт.
Гиперчувствительность, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Избыточно частое применение Сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в этой связи между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов. Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При повышении потребности в применении бета2-адреномиметиков для контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо пересмотреть план лечения и решить вопрос о возможной их замене другими средствами.
Сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение броиходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
При наличии в анамнезе тахиаритмии, миокардита, пороков сердца, аортального стеноза, ишемической болезни сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, декомпенсированного сахарного диабета, глаукомы, эпиприпадков, почечной или печеночной недостаточности. При одновременном приеме неселективных β-адреноблокаторов, беременности, в период лактации.
Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также при беременности и в период грудного вскармливания.
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.
Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу для принятия каких-либо дополнительных мер.
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора препарата Сальбутамол.
Сразу же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов; при тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут.
При охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры (согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы!).
Содержимое баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать, нагревать, сжигать.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помошью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол-Фармстандарт.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти‚ в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с.
Пациентам, которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр‚ рекомендуется иснользовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейcep), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Фертильность
Данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.
Беременность
Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом сальбутамола не установлена.
Период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Начальная доза обычно составляет 2-4 мг, максимально до 4 раз в сутки.
В случае необходимости дозу можно повторить, однако следующую дозу можно применять не ранее, чем по истечении 6 часов. Если эффект является недостаточным, дозу можно постепенно увеличивать, не превышая, однако, максимально допустимой суточной дозы 8 мг 4 раза (32 мг). Во время применения возрастающих доз следует соблюдать осторожность, разовые дозы, превышающие 4 мг можно применять исключительно при отсутствии реакции на меньшие дозы. У больных пожилого возраста, а также у людей с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, необходимо применять начальную дозу 2 мг максимально 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Начальная доза обычно составляет 2 мг максимально 3-4 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно повторить, однако следующую дозу можно применять не ранее, чем по истечении 6 часов. Если эффективность недостаточна, дозу можно постепенно увеличивать по согласованию с врачом, не превышая, однако, максимально допустимой дозы 6 мг 4 раза в сутки (24 мг). Во время применения возрастающих доз необходимо соблюдать осторожность.
Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг сальбутамола (1-2 ингаляции) для купирования приступов удушья.
При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляция может быть проведена не ранее, чем через 2 часа.
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Суточная доза сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций).
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций:
1. Перед применением баллон тщательно встряхнуть.
2. Надеть распылитель на баллон, снять с распылителя крышку.
3. Сделать глубокий выдох.
4. Баллон перевернуть вверх дном, обхватить мундштук губами, сделать сильный вдох иодновременно нажать на дно баллона. При этом происходит сильный выброс аэрозоля.Задержать дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, сделать медленныйвыдох.
5. После использования закрыть крышкой мундштук для предохранения от загрязнения.
Пациентам (в том числе детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.
Препарат Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол-Фармстандарт чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол-Фармстандарт или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Подготовка для первого применения:
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально.
После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО:
Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.
Чистка ингалятора
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи
4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не помещать баллон в воду!
Сальбутамол предназначен только для ингаляционного применения.
Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Доза или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций.
Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.
У детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
При возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
Купирование приступа бронхоспазма
Дети
Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Длительная поддерживающая терапия
Подготовка к первому применению
Перед первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.
Применение:
2. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями.
3. Перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятора.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
7. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6.
Выполнять пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, необходимо начать снова с пункта 2.
Очистка:
2. Тщательно вымыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
Не погружать контейнер в воду!
Сальбутамол-Фармстандарт предназначен только для ингаляционного применения.
Купирование приступа бронхоспазма
Длительная поддерживающая терапия
Инструкция по проведению ингаляций
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не использовался на протяжении 5 дней или более, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Использование ингалятора
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.
Шаг 3. Сделайте медленный, полный выдох. He выдыхайте в ингалятор!
Шаг 4. Удерживая баллон, плотно обхватите губами мундштук, не сжимая зубами.
Баллон должен быть направлен дном вверх!
Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох через рот, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.
Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.
Шаг 7. Наденьте защитный колпачок на мундштук ингалятора.
Подождите 30 секунд и повторите шаги 2-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
Регулярно (не реже одного раза в неделю) следует очищать мундштук ингалятора.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не используйте для этого нагревательные устройства. Поместите металлический баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не погружайте металлический баллончик в воду.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Сальбутамол-Фармстандарт и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Сальбутамол-Фармстандарт с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С!
Если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора, свяжитесь с врачом.
Детям младшего возраста необходимо использовать ингалятор под контролем или с помошью взрослых.
Ингаляционно: аэрозоль-дозатор (при каждом нажатии дозирующего клапана распыляется 100 мкг). Для профилактики: взрослые - 100-200 мкг (1-2 ингаляции), 4 раза, равномерно, на протяжении суток; дети от 2 лет - до 100-200 мкг 4 раза в сутки. Купирование приступа - 100-200 мкг для детей и взрослых.
Профилактика приступа астмы физического напряжения или связанного с воздействием аллергена: 200 мкг за 15-30 мин до воздействия провоцирующего фактора. Не допускается прием более 12 ингаляций в сутки. Суточная доза - 800-1000 мкг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1200 мкг.
Побочные эффекты
Тремор, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия, возбуждение, нарушения сна, судороги, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, диарея, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), снижение артериального давления, аритмия, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, отек легких, коллапс, парадоксальный бронхоспазм.
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые ( ≥ 1/10), частые ( ≥ 1/100 и < 1/10), нечастые ( ≥ 1/1000 и < 1/100), редкие ( ≥ 1/10000 и < 1/100), очень редкие ( < 1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм.
Со стороны обменных процессов: редко - гипокалиемия, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.
Со стороны центральной нервной системы: часто - тремор, головная боль; не часто - головокружение; очень редко - повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления; очень редко - аритмия, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, артериальная гипотензия и коллапс; редко - расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: не часто - изменение вкусовых ощущений; редко - сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 и < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 и < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 и < 1/100), очень редко ( < 1/10000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь.
Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.
Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), включая единичные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипергликемия, гипокалиемия.
Терапия агонистами бета2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ишемия миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация); очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Терапия агонистами β2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, тревожность, кашель, раздражение дыхательных путей, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, изменение вкусовых ощущений, бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату), дерматит, аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь), гиперемия кожи лица, дискомфорт или боль в груди, сонливость, усталость, гипокалиемия, аритмия, судороги мышц, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации, возбуждение.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмы из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия.
При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией бета-адренергических рецепторов, такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота, гипергликемия, лактоацидоз. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистяшее дыхание) (см. раздел «Побочные эффекты»). Применение высоких доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Следует отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться c осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, гипоксемия‚ ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое; вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы.
Взаимодействие
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений на фоне лечения Сальбутамолом.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, усиливая действие Сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами из-за опасности развития бронхоспазма.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект Сальбутамола.
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.
Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Взаимодействие сальбутамола с леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести к риску резкого снижения артериального давления.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (иМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, кардиотропность гормонов щитовидной железы.
Повышает вероятность гликозидной интоксикации.
Теофиллин и др. ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Несовместим c неселективными бета-адреноблокаторами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют.
Поскольку Сальбутамол может вызвать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Данные о влиянии препарата Сальбутамол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В случае развития таких нежелательных реакций, как мышечные судороги или бронхоспазм, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
При температуре не выше 30 °С.
Беречь от детей.
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Предохранять от падений и ударов.
Не замораживать!
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от нагревательных приборов.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.