Тимолол-лэнс

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: капли глазные
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор
АТХ: Timolol, бета-адреноблокаторы, противоглаукомные препараты и миотики, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
EphMRA: противоглаукомные препараты и миотики для местного применения
Действующее вещество: Тимолол

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Тимолола малеат в пересчете на основание 2,5 мг или 5,0 мг
Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат додекагидрат 8,35 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг; натрия хлорид 3,75 мг; динатрия эдетат (Трилон Б) 0,2 мг; бензалкония хлорид 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл
Состав на 1 мл: активное вещество: тимолола малеата (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг или 5,0 мг; вспомогательные вещества:натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА.
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 часа; продолжительность действия - 24 часа.
небольшого увеличения ее оттока.
Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву,слизистые носа и слезного тракта.
Выведение метаболитов – почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.
После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
Показания
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая,посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врождённая глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации.
С осторожностью
ХОБЛ тяжелого течения,
Синоатриальная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, атрофический ринит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения, в том числе синдром Рейно, беременность.
цереброваскулярная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность,
сахарныйдиабет, гипогликемия, тиреотоксикоз,
миастения,
одновременное назначение других бета-адреноблокаторов,
период лактации,
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет),
нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно),
феохромоцитома,
беременность.
С осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения адреналина.
Беременность и лактация
По назначению лечащего врача, тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить
Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25% 1 раз в день.
Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0 5 % раствора 2 раза в день. Оценку гипотензивного эффекта следует проводить через 2 недели регулярного применения.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: Перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Побочные эффекты
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.
При применении с резерпином – возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами – возможно нарушение АV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.
Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах.
Замедление скорости психомоторной реакции.
Аллергические реакции (в том числе крапивница).
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов:
тошнота,
рвота,
головокружение,
Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
снижение артериального давления,
бронхоспазм,
брадикардия.
В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое.
Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Местные реакции:
гиперемия кожи век,
жжение и зуд в глазах,
гиперемия конъюнктивы,
слезотечение или уменьшение слезоотделения,
светобоязнь,
отек эпителия роговицы,
кратковременное нарушение остроты зрения;
блефарит,
конъюнктивит,
при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка - диплопия.
Системные реакции:
парестезии,
ринит,
заложенность носа,
носовое кровотечение,
На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).
брадикардия,
брадиаритмия,
AV блокада,
сердечная недостаточность,
остановка сердца;
головокружение,
головная боль,
сонливость,
галлюцинации,
мышечная слабость,
нарушение половых функций,
снижение потенции,
преходящее нарушение мозгового кровообращения,
коллапс,
депрессия,
одышка,
бронхоспазм,
легочная недостаточность;
тошнота,
рвота,
диарея,
аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).
Сопутствующее применение с ингибиторами изофермента CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в том числе выраженную брадикардию (вплоть до частоты сердечных сокращений менее 40 в мин), в отдельных случаях - и глубокую летаргию.
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром диэтиловым или с применением периферических миорелаксантов необходимо прекратить закапывание препарата).
Особые указания
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление.
Консервант, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных линзах (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).
Возможно маскирование бета-адреноблокаторами симптомов гипогликемии у пациентов, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, симптомов гипертиреоза (в том числе тахикардии).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций (в течение 30 минут после закапывания в глаз).
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранит в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Флакон после вскрытия хранить в течение 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.