Тремак-сановель

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки покрытые пленочной оболочкой
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Антибиотик-азалид
АТХ: Azithromycin, макролиды, макролиды и линкозамиды, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: макролиды и их производные
Действующее вещество: Азитромицин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, тальк, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, макрогол-6000.
Каждые 5 мл суспензии содержат:
активное вещество: азитромицина дигидрат (экв. азитромицину) 209,64 мг (200 мг) вспомогательные вещества: сахароза 4447,443 мг, натрия фосфат 20,1 мг, гипролоза 7,65 мг, камедь ксантановая 7,65 мг, ароматизатор вишневый 55,483 мг, ароматизатор банановый 28,7 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с буквой "S" на одной стороне.
Белый однородный порошок с запахом вишни и банана. После растворения в растворителе - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с запахом вишни и банана. Растворитель (вода очищенная) - прозрачная бесцветная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - азалид
Фармакодинамика
Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза белка чувствительного микроорганизма посредством связывания с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидилтранслоказу на стадии трансляции. Замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Активность азитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
Азитромицин проявляет перекрестную резистентность к эритромицин-устойчивым грамположительным штаммам. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков устойчивы к азитромицину.
Аэробные грамотрипательные микроорганизмы: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae. Бета-лактамазы не влияют на активность азитромицина.
Активность азитромицина in vitro:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (групп С, F, G), Streptococcus viridans;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila;
Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus species, Prevotella bivia, Clostridium perfringens;
Прочие: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) < 0,01 мкг/мл
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi


MIC90 = 0,01 - 0,1 мкг/мл
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces species
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Mobiluncus species MIC90 = 0,1 -2,0 мкг/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы C, F и G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fisobacterium necrophorum
Pasteurella melitensis Clostridium perfringens
Bordetella parapertussis Bacteroides bivius
Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis
Plesiomonas shigelloides Chlamydia pneumoniae
Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum
Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes


MIC90 = 2,0- 8,0 мкг/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность после однократного приема 500 мг составляет 37 % (эффект "первого прохождения" через печень). Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 500 мг составляет 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) препарата в плазме составляет 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения - 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполовой системы, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно, для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50 % (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7,; ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин; период полувыведения (Т1/2) между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч 50 %'. Выводится с желчью в неизмененном виде, 6 % - почками.
В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7 - 50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения (Т1/2) между 8 и 24 ч после приема -14-20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50 % выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается на 31%, площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) не изменяется.
У пожилых мужчин (65 - 85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах на 30-50%.
При приеме 1000 мг азитромицина у больных с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) Сmах увеличивается на 5,1 %, AUC увеличивается на 4,2 %. У больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) Сmах увеличивается на 61 %, AUC увеличивается на 35 %.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается на 46 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) увеличивается на 14 %.
Показания
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела больше 45 кг:
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными возбудителями:
- острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis or Streptococcus pneumoniae;
- фарингит, тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes;
- пневмония, вызванная атипичными возбудителями, острый бронхит;
- бактериальное обострение хронической обструктивной болезни легких, вызванное Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae;
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae.
Инфекции мочевыводящих путей:
- уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae;
- венерическая язва (шанкроид), вызванная Haemophilus ducreyi.
Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в т. ч. атипичная; бронхит, в т.ч. острый, обострение хронического);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (начальная стадия - хроническая мигрирующая эритема "erythema migrans").
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в том числе к антибиотикам группы макролидов и кетолидов);
- Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
- Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к антибиотикам группы макролидов), компонентам препарата;
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет;
- Дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью
Аритмия (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q-T), умеренные нарушения функции печени и/или почек, совместный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином.
Аритмия (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q - Т), печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина более 40 мл/мин), совместный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, миастения.
Беременность и лактация
Азитромицин при беременности назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела свыше 45 кг, внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Острый бактериальный синусит, фарингит, тонзиллит, пневмония, вызванная атипичными возбудителями, острый бронхит, бактериальное обострение хронической обструктивной болезни легких - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней. Негонококковый уретрит и цервицит - однократно 1000 мг (2 таблетки).
Гонококковый уретрит и цервицит - однократно 2000 мг (4 таблетки).
Венерическая язва (шанкроид) - однократно 1000 мг (2 таблетки).
Болезнь Лайма (боррелиоз), лечение I стадии (erythema migrans) - 1000 мг (2 таблетки) в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. кожи и мягких тканей (за исключением erythema migrans) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.
Детям дозируют исходя из веса:
Масса тела, кг Объем препарата, в мл (количество азитромицина в мг)
10-14 2,5 мл (100 мг) - V2 мерной ложки
15-24 5 мл (200 мг) -1 мерная ложка
25-34 7,5 мл (300 мг) - ½ мерной ложки
35-44 10 мл (400 мг) - 2 мерные ложки
>45 12,5 мл (500 мг) - 2 ½ мерных ложки
При болезни Лайма (для лечения I стадии - erythema migrans) суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие дни со 2 по 5 день.
В том случае, если доза была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
Приготовление суспензии: воду из пластикового флакона добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона взбалтывают до получения однородной суспензии. Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/ спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), панкреатит, кандидоз полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, гипотензия.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, вагинит, кандидоз.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, эозинофилия, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек Квинке (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, запор, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, гепатит, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли/спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, изменение лабораторных показателей функции печени, снижение аппетита; кроме того у детей - запор, снижение аппетита, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение интервала QT, аритмия типа "пируэт", двунаправленная желудочковая тахикардия; у детей - боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, бессонница, сонливость, астения, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения, головная боль; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, глухота, шум в ушах, вертиго, нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны органов кроветворения: лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие:
слабость, кандидоз, боль в грудной клетке, периферические отеки, астения, недомогание, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит, изменение вкуса.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий и магний, этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. Исходя из этого, азитромицин следует принимать за 1 ч до еды или спустя 2 ч после еды.
При совместном назначении азитромицина и варфарина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействий макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Поэтому следует учитывать вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При совместном приеме нелфинавира и азитромицина происходит повышение концентрации азитромицина в сыворотке. Корректировка дозы азитромицина не требуется. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном приеме с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако, при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При совместном применении циклоспорина и азитромицина, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
Азитромицин не влияет на концентрацию аторвастатина, карбамазепина, диданозина, рифабутина, цетиризина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолами, силденафила, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола при совместном применении. Однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида.
Антациды (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 час до или 2 часа после приема указанных лекарственных форм.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина, возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q - Т интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике). - При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличении частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышения активности "печеночных" трансаминаз).
При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 при одновременном применении азитромицина с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
Особые указания
В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Случаи псевдомембранозного колита описаны при использовании почти всех антибиотиков, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у всех пациентов с диареей, после приема азитромицина.
При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции. В данных случаях азитромицин, однако, неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
Азитромицин не следует назначать при пневмонии пациентам, которым требуется госпитализация, ослабленным или пожилым пациентам, или при следующих сопутствующих заболеваниях:
- муковисцидоз;
- внутрибольничные инфекции;
- известная или предполагаемая бактериемия;
- также пациентам с серьезными заболеваниями, которые могут повлиять на ответ организма на лечение (включая иммунодефицит и функциональную асплению).
Азитромицин следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств.
Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов.
При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Поскольку возможно удлинение интервала Q-Ty пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q - Т: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром
врожденного удлинения интервала Q - Т; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q - Т (в т. ч. антиаритмические лекарственные средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Указание для больных сахарным диабетом
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в 5 мл суспензии, составляют около 0,4 "хлебной единицы" (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата в отдельных случаях может оказать влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами. Поэтому его употребление непосредственно перед вождением и работой с механизмами не рекомендуется.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей) 200 мг/5 мл.
Упаковка
3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей) 200 мг/5 мл:
По 14,330 г (соответствует 0,6 г азитромицина) или 28,660 г (соответствует 1,2 г азитромицина) порошка для получения соответственно 15 мл или 30 мл суспензии помещают в пластиковый флакон с крышкой, содержащей силикагель, и защитным кольцом.
Растворитель (вода очищенная)
Контейнеры полиэтиленовые по 7,5 мл, 15 мл воды очищенной.
1 флакон вместе с растворителем, инструкцией по применению, мерной ложкой на 5 мл и шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей) 200 мг/5 мл:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Растворитель (вода очищенная):
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Приготовленная суспензия - при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
2 года. Растворитель (вода очищенная) - 5 лет.
Приготовленная суспензия - 5 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту