Диклофенак

Лекарственное средство

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ: Diclofenac, производные уксусной кислоты, нестероидные противовоспалительные препараты, противовоспалительные и противоревматические препараты, костно-мышечная система

EphMRA: антиревматические нестероидные монопрепараты

Действующее вещество: Диклофенак

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Таблетки по 25 мг:

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 25 мг диклофенака натрия.

Другие составные части: лактоза, кальция гидрогенфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гликолят натриевого крахмала, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, эудгидрат L 30, триэтилцитрат, тальк, титана двуокись, желтая окись железа.

Таблетки по 50 мг:

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг диклофенака натрия.

Описание

Таблетки 25 мг: Округлые желтовато-коричневые таблетки, покрытые оболочкой с лднородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Таблетки 50 мг: Округлые коричнево-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с двухсторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Диклофенак:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбировавшегося вещества не изменяется. Максимальная концентрация в плазме крови определяется примерно через 2 часа.

Распределение: Около 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. Кумуляции препарата не наблюдается.

Метаболизм: После приема внутрь около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Метаболиты неактивны, только один из них обладает активностью, но меньшей, чем сам диклофенак.

Выведение: Величина периода полувыведения составляет около 1-2 часов. Примерно 60% от принятой дозы выводится в виде метаболитов с почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть метаболитов выводится с желчью.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит), острый подагрический артрит.

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.

Заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей).

Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика; первичная альгодисменорея, аднексит, проктит.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии.

Лихорадочный синдром.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность по отношению к диклофенаку и к компонентам препарата;

- Аспириновая астма;

- Нарушения кроветворения неясной этиологии;

- Язвы желудка и 12-перстной кишки;

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата и принимать его под контролем врача при:

- врожденном нарушении кроветворения (индуцированные порфирии);

- наличии жалоб на функцию желудочно-кишечного тракта или при подозрении на язву желудка или 12-перстной кишки, а также при кишечных воспалениях (колиты, болезнь Крона);

- артериальной гипертонии и/или сердечной недостаточности;

- нарушении функции почек;

- тяжелых нарушениях функции печени;

- сразу после серьезных хирургических вмешательств;

- наличии некоторых аутоимунных заболеваний (красная волчанка и смешанный коллагеноз);

- анемии.

С осторожностью

Диклофенак взаимодействует с ФАЗОСТАБИЛ

агрегации тромбоцитов, ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)

Пациенты с астмой, сенным насморком, полипами слизистой носовой полости, обструкцией дыхательных путей или с хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно сопровождающиеся явлениями, подобными таковым при сенном насморке), а также пациенты с повышенной чувствительностью по отношению к нестероидным противовоспалительным средствам, при применении диклофенака ранее, чем другие пациенты, должны опасаться развития астматических приступов (так называемая анальгетическая интолерантность/"аспириновая” астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) и крапивницы. Такие пациенты должны принимать диклофенак только при соблюдении мер предосторожности и только по назначению врача.

При одновременном применении средств, уменьшающих свертываемость крови, или понижающих содержание сахара в крови, необходимо проводить контроль параметров свертываемости крови и гликемии.

Диклофенак может преходяще тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением показателей свертываемости должны проявлять осторожность.

Одновременный прием диклофенака и препаратов лития (калийсберегающие диуретики) требует контроля за величиной концентрации лития и калия в крови (см. раздел “Взаимодействие”).

При длительном применении диклофенака следует проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.

В случае применения диклофенака перед операциями, следует поставить об этом в известность лечащего врача, или стоматолога.

Следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. При проведении длительной терапии необходимо проводить анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты в пожилом возрасте нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

Влияние на участие в дорожно-транспортном движении, при обслуживании машин, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции:

Так как при приеме диклофенака могут иметь место побочные явления со стороны центральной нервной системы, такие, как усталость и головокружение, в некоторых случаях возможно нарушение способности вождения автомобилей и/или обслуживания машин. В этом случае может также снизиться быстрота реакций. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.

Беременность и лактация

Если во время длительного применения диклофенака было установлено наступление беременности, следует сообщить об этом лечащему врачу.

В первый и второй триместр беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 месяца беременности нельзя принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.

Диклофенак и его метаболиты в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени не известно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном использовании диклофенака, как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

Способ применения и дозы

Дозу диклофенака следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Взрослым рекомендуется принимать от 50 до 150 мг диклофенака в сутки, разделенных на 2-3 отдельных приема. При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100-150 мг в сутки, а при длительной терапии - по 75-100 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема. Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг веса тела, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Предпочтителен прием препарата до еды.

Побочные эффекты

Следует помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Печень, ЖКТ: иногда - тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ; неспецифического гемморагического колита, обострения язвенного колита; повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, молниеносный гепатит, панктреатит, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, депрессия, психотические реакции, асептический менингит.

Дерматологические реакции: в редких случаях - кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплония, скотома, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Мочевыделительная система: редко - гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, обильные менструации, кровь в моче, цистит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию), мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), системные анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отёк.

Прочие: отеки, сердцебиение, боль в груди, повышение АД, очень редко нарушение ритма.

Для анафилактического шока характерно снижение АД.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть нарушения центрального характера, такие, как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания, у детей могут развиться миоклонические судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. Далее возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек. Не выявлено специфического антидота.

При подозрении на передозировку диклофенаком следует поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.

Взаимодействие

При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений) фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения умственно-физических нарушений) возможно повышение плазменного уровня этих средств.

Диклофенак может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств. Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.

Диклофенак в сочетании с глюкокортикоидами или другими нестероидными противовоспалительными средствами приводит к риску развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Прием диклофенака в течение 24 часов до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.

До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Однако, при их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.

Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.

Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном применении этих средств рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Следует помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме медикаментов.

Алкоголь, препараты калия и кортиокриптопин - увеличивают частоту развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

В комбинации с ацетаминофеном возрастает риск развития побочных эффектов со стороны почек.

Гепарин и тромболитики провоцируют развитие НПВП-гастропатий.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота провоцируют гипопротромбинемию и увеличивают риск развития кровотечений и изъязвлений из ЖКТ.

Условия хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности составляет 5 лет.

Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Вернуться к списку