Амброксол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ:
Ambroxol, муколитики, отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами), препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях, дыхательная система
EphMRA:
отхаркивающие препараты
Действующее вещество:
Амброксол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Действующее вещество: ambroxol hydrochloride; 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг (0,03 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Амброксол:
Фармакодинамика
Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексилового кольца.
В целом начало действия наступает в течение 30 минут после перорального применения; эффект сохраняется в течение 6-12 часов, в зависимости от индивидуальной дозы.
Считается, что амброксол усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует систему сурфактанта, действуя непосредственно на тип II пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Он стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярном и бронхиальном участке легких плода и взрослого человека.
Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Тmax после перорального применения составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после перорального применения вследствие первичного метаболизма. Метаболиты, которые образуются, экскретируются с мочой (например дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы составляет 85 % ( 80-90 % ). Терминальный период полувыведения из плазмы крови наступает в течение 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа.
Амброксол определяется в цереброспинальной жидкости, проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Около 90 % амброксола выводится почками в виде метаболитов, которые формируются в печени.
Менее 10 % амброксола выводится почками в неизмененном виде.
Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола ввиду высокой степени связывания с белками, большого объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь.
Клиренс амброксола понижается на 20-40 % в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением функции печени следует ожидать кумуляции метаболитов амброксола.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Амброксол нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата, применение препарата противопоказано.
С осторожностью
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Таблетки Амброксол содержат лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амброксол, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Амброксол, таблетки, следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).
Накопление метаболитов, образующихся в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Нужно придерживаться привычных мер предосторожности относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.
Кормление грудью
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного влияния на младенцев, амброксола гидрохлорид не рекомендуется применять в период кормления грудью
Способ применения и дозы
Если не прописано иначе, рекомендуемая доза препарата Амброксол, таблетки, следующая:
дети от 6 до 12 лет: как правило, доза составляет 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30- 45 мг амброксола гидрохлорида/сутки);
взрослые и дети старше 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки). Лечение продолжают применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Таблетки проглатывают с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) после приема пищи.
Амброксол, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Побочные эффекты
Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, одышка, зуд и другие аллергические реакции), лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, желудочно-кишечные жалобы (например, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе), сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Передозировка
Симптомы. Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сутки и после перорального применения до 25 мг/кг/сутки. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.
Чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвоте и снижению артериального давления.
Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Амброксол, таблетки, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
5 лет.