Норкурон

Лекарственное средство
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Миорелаксант недеполяризующий периферического действия
АТХ: Vecuronium, прочие четвертичные аммониевые соединения, миорелаксанты периферического действия, миорелаксанты, костно-мышечная система
EphMRA: миорелаксанты периферического действия
Действующее вещество: Векурония бромид

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
действующее вещество: vecuronium;
1 ампула содержит векурония бромида 4 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия фосфат дигидрат, маннитол, натрия гидроксида раствор 1 М, кислоты фосфорной раствор 1/3 М;
растворитель: вода для инъекций.
Взаимодействие с другими медикаментами
Показания
Как дополнительное средство при общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры при проведении хирургических операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к векурония или к иону бромидов, или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Норкурон взаимодействует с МИЛДРОНАТ
сердечные
Для оценки возможной вреда для плода нет достаточного количества данных о применении препарата во время беременности. Норкурон ® можно применять беременным женщинам только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кесарево сечение.
Исследования с препаратом Норкурон ® , который применяли в дозах до 0,1 мг на 1 кг массы тела, показали безопасность его применения при кесаревом сечении. При проведении кесарева сечения доза не должна превышать 0,1 мг / кг.
Применение препарата не влияет на оценку по шкале Апгар, на мышечный тонус плода или на его сердечную и дыхательную деятельность. Анализы проб крови из пупочного канатика свидетельствуют о том, что очень незначительные количества препарата проникают через плацентарный барьер, не приводит к возникновению каких-либо побочных эффектов у новорожденных.
Замечания.
Обратимость нервно-мышечной блокады может подавляться или быть неудовлетворительной у больных, получающих магния сульфат для лечения токсикоза беременных, поскольку соли магния усиливают нервно-мышечную блокаду. Поэтому у больных, получающих магния сульфат, дозы Норкурона ® необходимо снижать и осторожно титровать до достижения соответствующей высоты мышечных сокращений в ответ.
Данных о применении препарата во время кормления грудью нет. Препарат Норкурон ® можно применять женщинам в период кормления грудью с учетом соотношения польза для матери / риск для ребенка.
дети
Из-за возможных различий в чувствительности нейромышечных синапсов, особенно у новорожденных (до 4 недель), и, вероятно, у младенцев (до 4 месяцев), препарат необходимо вводить в начальной тест-дозе 0,01 - 0,02 мг векурония бромида на 1 кг массы тела с последующим увеличением доз до достижения 90 - 95% подавления мышечных сокращений. В хирургической практике у новорожденных в неонатальный период не следует превышать дозу 0,1 мг / кг.
Новорожденным и детям до 1 года назначают те же дозы, что и взрослым. Поскольку период начала действия Норкурона ® у таких больных значительно короче, чем у взрослых и детей, то для быстрого создания благоприятных условий для интубации обычно не требуется применять высокие дозы.
Поскольку продолжительность действия и период восстановления после применения препарата длительные у новорожденных и детей до 1 года, чем у детей старшего возраста и взрослых, поддерживающие дозы необходимо вводить реже.
Дозы для детей (2 - 10 лет) описаны выше (см. Пункт «Дети» в разделе «Фармакологические свойства»). Дозы для интубации и поддерживающие дозы те же, что и для взрослых (0,08 - 0,1 мг / кг и 0,02 - 0,03 мг / кг соответственно) обычно достаточны. Поскольку продолжительность действия у детей короче, поддерживающие дозы нужны чаще. Хотя известно очень мало по дозировке для подростков, основываясь на особенностях физиологического развития этого возраста, целесообразно применять ту же дозу, что и для взрослых.
Особые меры безопасности
Поскольку препарат Норкурон ® вызывает паралич дыхательных мышц, ИВЛ является обязательным для больных, которым вводят этот препарат, до тех пор, пока не восстановится собственное дыхание.
Как в случае с другими нейромышечными блокаторами, сообщалось об остаточной кураризацию Норкурона ® . Для того, чтобы предупредить остаточную кураризацию, рекомендуется проводить экстубацию только после того, как функции организма больного достаточно восстановятся после нейромышечной блокады. Также следует учитывать и другие факторы, которые могут вызвать остаточную кураризацию после экстубации в постоперационный фазе (например, лекарственное взаимодействие или состояние больного). Следует также предусмотреть применение лекарственного средства оборотной действия, если его применение не является частью стандартной клинической практики, особенно в тех случаях, при которых возникновение остаточной кураризации наиболее вероятно.
После введения нейромышечных блокаторов могут возникать анафилактические реакции. Необходимо всегда принять меры безопасности, направленных на лечение таких реакций. В случае анафилактических реакций к другим нейромышечных блокаторов в анамнезе необходимо быть особенно осторожными, поскольку сообщалось о случаях перекрестной аллергической реактивности к нейромышечных блокаторов.
Поскольку в диапазоне терапевтических доз Норкурон ® не вызывает сердечно-сосудистых эффектов, он не усиливает брадикардии, которая может возникнуть при применении некоторых типов анестетиков и опиатов, или в результате вагусных рефлексов при проведении хирургической операции. Поэтому перед проведением хирургических вмешательств, при которых наиболее вероятно возникновение вагусных реакций (например, хирургические вмешательства, при которых применяют анестетики с известными Вагусные стимулирующими эффектами, офтальмологические, полостные или аноректальные хирургические вмешательства), целесообразно дополнительно оценить необходимость применения и / или дозу лекарств, угнетающих функцию блуждающего нерва (например, атропина) для премедикации или вводного наркоза.
В целом, после длительного применения нейромышечных блокаторов в палате интенсивной терапии отмечался длительный паралич и / или слабость скелетных мышц. Для того, чтобы исключить возможность длительной нервно-мышечной блокады и / или передозировки, особенно рекомендуется контролировать нейромышечную проводимость при применении нейромышечных блокаторов. Кроме того, больные должны получать соответствующую обезболивающее и седативное терапию. Более того, в индивидуальных случаях дозу нейромышечных блокаторов необходимо титровать до достижения эффекта под контролем опытных клиницистов, знакомых с их действием и с соответствующими методами нейромышечной контроля.
Часто сообщается о возникновении миопатии после длительного введения недеполяризующих нейромышечных блокаторов в палатах интенсивной терапии в комбинации с терапией кортикостероидами. Поэтому для больных, получающих нейромышечные блокаторы и кортикостероиды, период применения нейромышечной блокатора должно быть, насколько это возможно.
особенности применения
Препарат применяется только в условиях стационара!
На фармакокинетику и / или фармакодинамику препарата Норкурон ® могут влиять такие состояния.
Заболевания печени и / или желчного тракта.
Поскольку векуроний выводится с желчью и мочой, Норкурон ® нужно осторожно применять для больных с клинически значимыми заболеваниями печени и / или желчного тракта и / или нарушенной функцией почек. В этих групп больных наблюдается увеличение продолжительности периода действия, особенно при введении высоких доз векурония (0,15 - 0,2 мг / кг массы тела) больным с заболеванием печени.
Снижение скорости кровотока.
Состояния, связанные со снижением скорости кровотока, например, сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, отечный синдром, приводящие к увеличению объема распределения, могут способствовать увеличению периода начала возникновения нервно-мышечной блокады. Продолжительность действия может быть увеличена через сниженный клиренс плазмы.
Нейромышечные заболевания.
Так же, как нейромышечные блокаторы, Норкурон ® необходимо особенно осторожно применять больным с нейромышечными заболеваниями или после перенесенного полиомиелита, поскольку в подобных случаях реакция в ответ на нейромышечными блокатор может быть значительно изменена. Величина и направленность этого изменения могут варьироваться в значительной степени. У больных с тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (Итон-Ламберта), небольшие дозы могут вызвать очень длительное нейромышечными блок, поэтому дозы препарата необходимо подбирать титрованием по реакции мышечных сокращений.
Гипотермия.
При проведении хирургической операции в условиях гипотермии нейромышечная блокирующая действие Норкурона ® увеличивается по силе и продолжительности действия.
Ожирение.
Подобно другим нейромышечных блокаторов, Норкурон ® может действовать достаточно длительное время и может наблюдаться длительный период восстановления у больных с ожирением при введении доз, рассчитанных на основе действительной массы тела.
Ожоги.
Известно, что у больных с ожогами развивается устойчивость к недеполяризующих миорелаксантов. Для таких больных дозы препарата необходимо подбирать титрованием по реакции мышечных сокращений.
Состояния, при которых действие Норкурона ® может усиливаться.
Гипокалиемия (например, после сильного рвоты, диареи и лечения диуретиками), гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных трансфузий), гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия.
Перед началом применения препарата, по возможности, необходимо зкоригуваты тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, нарушен рН крови или дегидратацию.
Способ применения и дозы
Норкурон ® необходимо вводить после предварительного приготовления раствора. Препарат вводят внутривенно или в виде болюсной инъекции, или в виде непрерывной инфузии.
Приготовление раствора для внутривенного введения:
Норкурон ® 4 мг
Добавление 1 мл воды для инъекций приводит к получению изотонического раствора с рН 4, содержащий 4 мг векурония бромида в 1 мл.
Получение раствора с более низкой концентрацией
Норкурон ® 4 мг можно растворять в объеме до 4 мл, с использованием таких инфузионных растворов:
5% раствора глюкозы для инъекций
0,9% раствора натрия хлорида
раствора Рингер-лактата;
раствора Рингер-лактата для инъекций и 5% раствора глюкозы
5% раствора глюкозы и 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.
дозы
Препарат применяется только опытными клиницистами, которые знакомы с действием и применением подобных лекарств, или под их наблюдением.
Дозу препарата устанавливают индивидуально для каждого больного. При определении дозы необходимо учитывать метод анестезии, предполагаемой продолжительности хирургического вмешательства, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые вводят до или во время анестезии, и состояние больного.
Для контроля нервно-мышечной блокады и восстановления после применения препарата необходимо применять соответствующие методы контроля нервно-мышечной проводимости. Ингаляционные анестетики усиливают нервно-мышечную блокаду, возникающее под действием препарата. Однако, это усиление действия препарата может стать клинически значимым при проведении анестезии, когда в тканях достигаются концентрации введенных ингаляционно веществ, необходимых для такого взаимодействия. Поэтому необходимо корректировать дозы препарата, вводя с меньшей частотой более низкие дозы или проводя инфузию препарата с меньшей скоростью, при проведении длительных оперативных вмешательств (более 1 ч) под ингаляционным наркозом (см. Раздел «Взаимодействие с другими препаратами»).
Для взрослых больных приведены ниже рекомендации по режиму дозирования могут понадобиться при эндотрахеальной интубации и при обеспечении релаксации мышц в течение кратковременных и длительных хирургических вмешательств.
Эндотрахеальная интубация .
При проведении обычной анестезии стандартная доза для проведения интубации составляет 0,08 - 0,1 мг векурония бромида на 1 кг массы тела, после которой практически у всех больных в течение 90 - 120 с достигаются необходимые условия для интубации.
Режимы дозирования Норкурон ® при хирургических операциях после интубации с применением суксаметония.
Рекомендуемые дозы: 0,03 - 0,05 мг векурония бромида на 1 кг массы тела.
Если для интубации применяют суксаметоний, то введение препарата необходимо отложить до тех пор, пока больной клинически выйдет из состояния нервно-мышечной блокады, вызванной действием суксаметония.
Поддерживающая доза.
Рекомендуемая доза составляет 0,02 - 0,03 мг векурония бромида на 1 кг массы тела. Эти поддерживающие дозы лучше вводить тогда, когда произойдет 25% восстановления нейромышечной проводимости.
Режимы дозирования при введении препарата в виде непрерывной инфузии.
При введении препарата в виде непрерывной инфузии, рекомендуется сначала ввести нагрузочную дозу (см. «Эндотрахеальная интубация»). Когда нейромышечная блокада начнет восстанавливаться, начинать проведение непрерывной инфузии препарата.
Скорость инфузии необходимо корректировать, чтобы поддерживать нейромышечными блок на 10% уровне контрольных мышечных сокращений или для сохранения 1 - 2 видповитей на четырехкратное стимуляцию.
У взрослых для поддержки нейромышечной блокады на этом уровне скорость инфузии должна находиться в пределах от 0,8 до 1,4 мкг векурония бромида на 1 кг массы тела в минуту.
Поскольку требования к скорости инфузии могут варьироваться у разных больных и зависят от применяемого метода наркоза, рекомендуется повторно контролировать степень нервно-мышечной блокады.
Режим дозирования у пожилых больных.
Дозы для интубации и поддерживающие дозы можно применять те же, что и для взрослых (0,08 -0,1 мг / кг и 0,02 - 0,03 мг / кг соответственно). Однако из-за изменений в фармакокинетических механизмах продолжительность действия у пожилых людей, по сравнению с младшими больными, увеличивается.
Дозировка у больных с избыточным весом и ожирением .
При применении для больных с избыточной массой тела и ожирением (то есть больные с массой тела на 30% и более выше нормы) дозы необходимо снижать с учетом нормы массы тела.
Повышенные дозы.
Для выбора высоких доз для отдельных больных должна существовать причина. Применение начальных доз в диапазоне от 0,15 мг до 0,3 мг векурония бромида на 1 кг массы тела при проведении хирургических операций под наркозом с применением галотана и нейролептиков протекает без нежелательных сердечно-сосудистых эффектов при поддержке соответствующей вентиляции легких. Применение высоких доз Норкурона ® фармакодинамически сокращает период начала действия и увеличивает продолжительность действия.
Побочные эффекты
При наблюдении за препаратом в послерегистрационный период побочные реакции (ПР) наблюдались редко (<1>
Система / орган по системе MedDRA
Преобладающий срок 1
Нечасто / редко
(<1> 1/10 000)
Очень редко
(<1>
Нарушения иммунной системы
Повышенная чувствительность,
анафилактические реакции,
анафилактоидные реакции,
анафилактический шок,
анафилактоидный шок,
ангионевротический отек
Нарушение нервной системы
вялый паралич
Со стороны сердца
тахикардия
сосудистые нарушения
артериальная гипотензия
Сосудистый коллапс и шок,
приливы
Дыхательные торакальные и медиастинальные нарушения
бронхоспазм
Со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница,
сыпь,
эритематозная сыпь
Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительной ткани
Мышечная слабость 2 ,
стероидная миопатия 2
Общие нарушения и состояния в месте введения
Лекарства неэффективны.
Снижен эффект лекарств / терапевтический ответ.
Повышенный эффект лекарств / терапевтический ответ
Боль в месте инъекции
Повреждения, отравления и процедурные осложнения
Длительная нейромышечная блокада.
Удаленное восстановление после наркоза.
Осложнения со стороны дыхательных путей после наркоза

MedDRA версия 8,0

1 Частоту рассчитывают на основе сообщений в период послерегистрационного наблюдения за препаратом и данных из общей литературы.

2 После длительного применения в палате интенсивной терапии.

Удлинение периода нейромышечной блокады

Наиболее частой нежелательной реакцией лекарственных средств из класса недеполяризующих блокаторов является удлинение периода действия лекарств более необходимый период времени. Степень этой реакции может варьироваться от слабости скелетных мышц к выраженному и длительному параличу скелетных мышц, что приводит к дыхательной недостаточности или апноэ.

анафилактические реакции

Сообщается (очень редко) о возникновении анафилактических реакций в результате применения нейромышечных блокаторов, включая Норкурон ® . Анафилактические / анафилактоидные реакции обычно характеризуются несколькими признаками или симптомами, такими как бронхоспазм, сердечно-сосудистые нарушения (например, артериальная гипотензия, тахикардия, ангионевротический отек, сосудистый коллапс, шок) и кожные изменения (например, крапивница). В некоторых случаях эти реакции проявляются фатальными. Из-за возможной тяжесть этих реакций всегда необходимо иметь в виду возможность их возникновения и принимать соответствующие меры безопасности.

Высвобождение гистамина и -гистаминовые реакции.

Поскольку известно, что нейромышечные блокаторы способны вызывать высвобождение гистамина местно в месте инъекции и системно, то при введении таких лекарств всегда необходимо учитывать возможное возникновение зуда и эритематозных реакций в месте инъекций и / или генерализованных гистаминовых (анафилактических) реакций ( см. также «Анафилактические реакции»).

Экспериментальные исследования по внутрикожное введение препарата Норкурон ® показали, что этот препарат должен только слабую способность вызывать местное высвобождение гистамина. В контролируемых исследованиях у человека не удалось продемонстрировать значительного увеличения уровня гистамина в плазме после внутривенного введения препарата. Во время широкого применения Норкурона ® сообщалось об аналогичных случаях.

Передозировка
В случае передозировки и длительной нейромышечной блокады больному следует провести поддерживающую вентиляцию легких и седативное терапию. После начала спонтанного восстановления нужно в соответствующих дозах вводить ингибитор ацетилхолинэстеразы (например, неостигмин, едрофоний, пиридостигмин). Если при введении ингибитора ацетилхолинэстеразы не удается купировать нейромышечные эффекты препарата, необходимо продолжать поддерживать ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. Многократное введение ингибитора ацетилхолинэстеразы может быть опасным.
Взаимодействие
Норкурон взаимодействует с МИЛДРОНАТ
сердечные
Показано, что на величину и / или продолжительность действия недеполяризующих нейромышечных блокаторов влияют такие лекарственные средства.
Усиливают действие.
Галогенированные ингаляционные анестетики усиливают нейромышечную блокаду препарата. Этот эффект становится заметным только при введении поддерживающих доз (см. Также раздел «Способ применения и дозы»). Ингибиторы антихолинэстеразы также могут подавлять оборачиваемость блокады.
После интубации с применением суксаметония (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Длительное применение кортикостероидов в сочетании с Норкуроном ® в палатах интенсивной терапии может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады или к миопатии (см. Также разделы «Особенности применения» и «Побочное действие»).
Другие лекарственные средства:
антибиотики: аминогликозиды, линкозамидами и полипептидные антибиотики, ациламинопеницилинови антибиотики, тетрациклин;
диуретики, xинидин, соли магния, блокаторы кальциевых каналов, соли лития, циметидин, лидокаин и острое введение фенитоина или b-адреноблокаторов.
Сообщалось о рекураризацию после постоперационного введения: аминогликозидов, линкозамидами, полипептидных и ациламинопеницилинових антибиотиков, хинидина и солей магния (см. Раздел «Особенности применения»).
Уменьшают действие (возможно, требуются более высокие дозы).
Предварительное длительное введение фенитоина или карбамазепина.
Переменная действие.
Введение других недеполяризующих нейромышечных блокаторов в сочетании с Норкуроном ® может вызвать ослабление или усиление нервно-мышечной блокады, в зависимости от очередности ввода и применяемого нейромышечной блокатора.
Суксаметоний, который вводят после Норкурона ® может усиливать или ослаблять нервно-мышечную блокаду препарата.
Эффекты препарата Норкурон ® на другие лекарственные средства.
Эффект Норкурона ® на лидокаин
Норкурон ® в сочетании с лидокаином может привести к ускоренному начала действия лидокаина.
Фармакологические свойства
Фармакологические Норкурон ® (векурония бромид) является недеполяризующими нейромышечная блокиратором, который химически представляет 1- (3a, 17b-диацетоксы-2b-пиперидин-5a-андростан-16b-ил) -1 метилпиперидину бромид.
Препарат блокирует процесс передачи нервного импульса между моторным нервным окончанием и поперечно-полосатым мышцей путем конкурентного связывания с ацетилхолиновых и никотиновыми рецепторами, расположенными в области моторных концевых пластинок поперечно-полосатых мышц. В отличие от деполяризующих нервно-мышечных блокаторов, таких как суксаметоний, Норкурон ® не вызывает фасцикуляции мышц - непроизвольных сокращений отдельных пучков мышечных волокон.
В диапазоне терапевтических доз препарат не проявляет ваголитического или блокирующей активности в отношении ганглиев.
Эндотрахеальная инкубация.
В течение 90 - 120 с после введения дозы 0,8 - 0,1 мг векурония бромида на 1 кг массы тела создаются благоприятные условия для проведения эндотрахеальной интубации и в течение 3 - 4 мин после введения таких доз доягаеться полная релаксация мышц, необходимая для проведение хирургических вмешательств любого типа.
При введении такой дозы продолжительность действия до достижения 25% восстановления нейромышечной проводимости (клиническая продолжительность) составляет 24 - 60 мин.
При этой дозе период времени до достижения 95% восстановления нейромышечной проводимости составляет примерно 40 - 50 мин. При более высоких дозах препарата период времени от начала действия препарата до максимальной блокады сокращается, и продолжительность действия препарата увеличивается.
Непрерывная инфузия.
При введении препарата в виде непрерывной инфузии 90% равновесная нейромышечная блокада может поддерживаться при постоянной скорости введения препарата и без клинически значимого увеличения времени восстановления после нейромышечной блокады при окончании инфузии.
Препарат не имеет кумулятивного действия, если поддерживающие дозы вводят при 25% восстановлении нейромышечной проводимости. Поэтому можно последовательно вводить несколько поддерживающих доз.
Указанные выше свойства позволяют применять Норкурон ® как при непродолжительных, так и при длительных хирургических вмешательствах.
Обратимость нервно-мышечной блокады.
Введение ингибиторов ацетилхолинэстеразы (например, неостигмина, пиридостигмина или эдрофония) купирует действие Норкурона ® .
Дети.
Младенцы и дети в возрасте до 1 года.
Показано, что у младенцев и детей в возрасте до 1 года ED 95 (эффективная доза) векурония бромида при анестезии оксидом азота в кислороде примерно та же (около 47 мкг / кг массы тела), как и у взрослых.
Время начала действия препарата Норкурон ® у младенцев и детей в возрасте до 1 года по сравнению с детьми и взрослыми, значительно короче, вероятно из-за более короткое время циркуляции крови и относительно большего сердечного выброса. У таких больных также и повышенная чувствительность нервно-мышечных синапсов к действию нервно-мышечных блокаторов может способствовать более быстрому началу действия препарата.
У новорожденных и детей до 1 года продолжительность действия и время восстановления после действия препарата длительный, чем у взрослых. Поэтому таким больным нужно реже вводить поддерживающие дозы Норкурона ® .
Дети.
Показано, что у детей ED 95 доза векурония бромида при анестезии оксидом азота в кислороде выше, чем у взрослых (0,081 относительно 0,043 мг / кг массы тела). У детей в целом продолжительность действия короче примерно на 30%, а время восстановления после препарата примерно на 20 - 30% короче по сравнению со взрослыми.
Как и у взрослых, кумулятивные эффекты при многократных поддерживающих дозах, составляющих ¼ начальной дозы и вводятся при 25% восстановлении высоты контрольных мышечных сокращений, в педиатрических больных не наблюдалось.
Фармакокинетика. При внутривенном введении 0,1 - 0,15 мг / кг векурония период полувыведения при распределении векурония составляет примерно 1,2 - 1,4 мин.
Векуроний распределяется, главным образом, в камере внеклеточной жидкости. При равновесном состоянии объем распределения у взрослых больных составляет 0,19 - 0,51 мл / кг / мин. Клиренс векурония из плазмы составляет 3 - 6,4 мл / кг / мин, а период полувыведения составляет 36 - 117 мин.
Векуроний метаболизируется незначительно. У человека 3-гидрокси производное, имеющий примерно менее 50% нервно-мышечной блокирующей активности по сравнению с векуронием, образуется в печени.
У больных с нормальной функцией почек и печени концентрации этого производного в плазме ниже предела обнаружения, и не влияют на нервно-мышечную блокаду, возникает после введения Норкурона ®.
Выводится преимущественно с желчью. Через 24 ч после введения препарата 40 - 60% от введенной дозы выводится с желчью в форме моночетвертинних соединений. Примерно 95% этих моночетвертинних соединений является неизменным векуронием и менее 5% является 3-гидрокси векуронием. У пациентов с заболеваниями печени и / или желчного тракта наблюдается увеличение продолжительности действия, вероятно, в результате пониженного клиренса, что приводит к увеличению периода полувыведения.
Выведение почками относительно низкое. Количество моночетвертинних соединений, выводимых с мочой, которая собирается с использованием внутрипузырного катетера в течение 24 ч после введения препарата, составляет 20 - 30% от введенной дозы. У больных с нарушенной функцией почек продолжительность действия может увеличиваться. Это, вероятно, является результатом повышенной чувствительности к векурония, но может быть и результатом пониженного клиренса плазмы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку Норкурон ® применяют как вспомогательное средство при проведении общего наркоза, для амбулаторных больных нужно принимать обычные меры безопасности после общего наркоза.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
После восстановления раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 24 часов при температуре 15 - 25 ° С.
С микробиологической точки зрения раствор должен быть использован немедленно.
Если раствор не использовано немедленно, ответственным по определению периода хранения и условий его хранения до использованием является врач, вводит препарат. Это время не должен превышать 24 ч при температуре 2 - 8 ° С при условии, если восстановление / разведения раствора не произошло без соблюдения условий строгой асептики.
Не использовать, если после растворения или разведения в растворе заметны видимые частицы.